ESTERO, FL / ACCESS Newswire / 2025年8月18日 ——纳斯达克上市企业Aspire Biopharma Holdings, Inc.（纳斯达克代码：ASBP）今日宣布，其新型舌下含服阿司匹林产品的随机交叉生物利用度试验取得积极结果。该临床试验（AB-101）对比了Aspire的舌下给药系统与传统咀嚼阿司匹林片剂在健康成年人中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特性。
试验数据显示，Aspire的舌下含服阿司匹林在血浆中乙酰水杨酸（ASA）的平均浓度显著高于传统咀嚼片剂（p<0.05）。给药后5分钟内即可观察到吸收速度的显著提升，且前30分钟持续呈现浓度优势。这种更快的达峰时间和更高的血药浓度意味着药物能更迅速发挥抗血小板作用。研究期间未报告任何不良事件，药物耐受性良好。
舌下含服给药系统相较传统口服的优势：
- 通过口腔黏膜血管直接吸收，规避肝脏首过代谢
- 起效时间缩短
- 避免胃酸和消化酶对药物的破坏
- 降低食物/药物相互作用风险
- 减少胃肠道刺激
- 适用于紧急医疗场景
该I期临床试验纳入6名40-65岁健康受试者，在三个治疗周期中分别给予162mg剂量（间隔14天清洗期）。试验比较了两种新型舌下给药制剂（粉末和颗粒剂型）与拜耳公司传统咀嚼片剂的效果，主要终点为给药后8小时内的ASA生物利用度。
"这些突破性数据验证了我们的药物递送技术平台的创新性，"Aspire首席执行官Kraig Higginson表示，"急性心肌梗死治疗的黄金时间取决于ASA进入血液循环的速度。这种舌下给药方式可能挽救更多生命。"目前美国每年约80万人发生急性心肌梗死，30万人因此死亡。
现有指南推荐疑似急性心肌梗死患者立即嚼服160-162.5mg阿司匹林。历史研究（ISIS-2）证实阿司匹林可使急性心肌梗死后5周内心血管死亡风险降低23%。Aspire的创新剂型通过舌下黏膜吸收，可避免传统口服途径的胃肠道降解，实现更快速度的抗血小板聚集效果。
关于Aspire Biopharma
公司开发的专利舌下给药技术平台，可将药物/营养补充剂直接递送至全身循环系统，适用于小分子药物、生物制剂及营养品的改良给药。
风险声明
本新闻稿包含前瞻性陈述，实际结果可能受临床试验进展、监管审批结果及市场环境等风险因素影响。
【全文结束】
