Augnition Labs宣布其旗舰产品AugMem™获得FDA分类Augnition Labs Announces FDA Classification for Flagship Product, AugMem(TM)

环球医讯 / 认知障碍来源:www.sacbee.com美国 - 英语2025-06-13 04:00:00 - 阅读时长3分钟 - 1158字
神经技术公司Augnition Labs宣布其旗舰产品AugMem™被FDA分类为处方认知评估辅助工具,这一里程碑将有助于在临床环境中评估认知功能,并帮助识别早期认知衰退的迹象。
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Augnition Labs宣布其旗舰产品AugMem™获得FDA分类

纽约市,纽约 / ACCESS Newswire / 2025年6月12日 / 神经技术公司Augnition Labs正在开发基于科学的工具以推进认知健康。该公司今天宣布,其旗舰产品AugMem™已被FDA分类为处方认知评估辅助工具(PTY)。这一重要里程碑为该产品在临床环境中的部署铺平了道路,支持对认知功能的评估,并帮助识别可能表明早期认知衰退的变化。

AugMem™基于联合创始人兼首席科学顾问迈克尔·亚萨博士超过二十年的神经科学研究。该产品评估模式分离——一种使我们能够形成不同记忆的核心大脑过程。这种机制的微妙损伤通常会在出现临床症状前10-15年显现。

“早期检测至关重要。如果我们等到记忆丧失明显时再采取行动,衰退可能是不可逆转的,”亚萨说。“这一FDA分类是一个重大进展。它为我们将其部署到医疗环境中打开了大门。我们的目标是在最需要的地方——即在症状变得致残之前,在前线护理中提供超敏感的认知评估。”

除了这一监管里程碑外,Augnition Labs还宣布了几项关键领导层任命,以加强其增长和影响路径。经验丰富的医疗技术行业高管恩斯特·沃德拉达加入Augnition担任总裁。沃德拉达曾在飞利浦等全球医疗保健组织中领导成像、图像引导治疗和医疗创新工作。

“我很荣幸也很兴奋能加入Augnition Labs,与这个出色的团队一起与临床专家和投资者建立有意义的合作关系,”沃德拉达说。“认知衰退带来了深刻的挑战,我们将共同努力,致力于开发赋能个人和护理者的解决方案。”

Augnition的创始团队成员阿里·肯尼迪·斯科特将担任常务董事。作为前贝恩公司的顾问,肯尼迪·斯科特在增长战略、组织效能和客户洞察方面拥有丰富的经验,涉及医疗保健、消费品和私募股权支持的企业。

公司还欢迎克里斯·邦博士担任技术主管。邦博士在AI、机器学习和医疗技术方面有深厚的背景,他将领导Augnition核心平台的开发,应用先进的AI和用户中心设计来开发认知评估工具。

“我们非常自豪于AugMem™的发展势头以及这个团队的组建,共同塑造认知评估的未来,”肯尼迪·斯科特说。“这一FDA分类是我们使命的一个基础步骤,旨在为患者、护理者和医疗保健提供者提供增强清晰度、自主性和希望的工具。”

Augnition与领先的学术机构、行业研究人员、临床医生和医疗系统合作,创建可访问的、基于证据的认知健康工具。

关于Augnition Labs

Augnition Labs开发基于科学的工具以推进认知健康。该公司基于迈克尔·亚萨博士在记忆和阿尔茨海默病神经生物学方面的科学研究而成立。亚萨博士是全球公认的专家。公司专注于临床实用性、以人为本的设计和早期干预,使患者、研究人员和临床医生更好地理解大脑并应对变化。


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