美国食品药品监督管理局（FDA）表示，计划使用人工智能（AI）来帮助加快新药和医疗器械的审批速度。
这是联邦官员在6月10日发表于《美国医学会杂志》（JAMA）上的几项优先事项之一。他们表示，AI可以缩短审查时间，加快向需要治疗的人提供治疗方法。
“FDA将专注于为患者提供更快的治愈方法和有意义的治疗方法，特别是那些患有被忽视和罕见疾病的人，以及为儿童提供更健康的食品，并采取常识性方法重建公众信任，”FDA局长马蒂·马卡里博士和负责该机构疫苗和基因疗法部门的维奈·普拉萨德博士在观点文章中写道。
一个名为Elsa的新工具类似于ChatGPT，可能有助于FDA审查安全数据、总结报告并标记需要检查的药物或食品设施，《纽约时报》报道说。
目前，审查新药申请可能需要数月甚至数年的时间。Elsa可以帮助处理多达50万页的提交数据，该机构表示。
但也有局限性。一些FDA工作人员表示，Elsa经常给出错误答案——专家称之为“幻觉”——并且需要进行双重检查。其他人则表示，该工具无法处理更大的数据集，目前还没有节省太多时间。
尽管如此，马卡里和普拉萨德表示，该机构希望将最终批准步骤缩短到几周内，类似于新冠疫情期间的“曲速行动”。
“我们认为这是一个明确的证明，快速或即时审查是可能的，”医生们写道。
FDA还计划更仔细地审查在美国食品中使用的“令人担忧的成分”，这些成分在其他国家可能是不允许的。
“对于所有添加剂，必须重新评估其利弊平衡。”文章中说。
这包括许多食品中发现的人工食用色素和其他化学物质，《纽约时报》报道说。
一些专家对FDA的计划表示担忧。
其中包括前国会健康顾问斯蒂芬·霍兰德。他指出，在疫情期间，许多FDA工作人员被重新分配以加快关键的新冠审查。
“我认为这里有很大的潜力，”霍兰德说，“但我还没有看到实质性的成果。”
其他人担心联邦监管机构与制药公司之间的关系及其对未来批准的影响。
耶鲁大学的雷什玛·拉马钱德兰博士指出，《纽约时报》在一篇新报道中称，FDA领导层现在正在六个城市的闭门会议中与制药公司首席执行官会面。
“这如何保护机构免受与行业的亲密关系？”拉马钱德兰问道。“FDA的优先事项看起来就像是直接从PhRMA的剧本中摘取的，”她告诉《纽约时报》，指的是该贸易团体。
尽管特朗普政府提议大幅削减FDA的整体预算，但食品部门可能会获得更多的资金支持新的努力。
FDA目前的员工人数比疫情期间少。它最近失去了约1,940名员工，使其员工总数降至8,000人。
尽管面临这些挑战，该机构仍致力于帮助患者更快地获得治疗。
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