碧迪医疗近日宣布首个由制药公司资助的BD Libertas™可穿戴注射器临床试验正式启动。该设备已完成50余项预临床和临床研究验证，包括临床试验显示100%参与者表示愿在处方情况下使用该设备。这项试验标志着药物-器械组合产品研发的重大突破，为患者提供更灵活的治疗方案，可能将需要住院输注的治疗转化为居家自主注射的便捷模式。
BD药物系统全球总裁Patrick Jeukenne表示："通过ZebraSci获得的增强测试能力，结合经验证的BD Libertas™技术，我们正推动大容量注射技术发展，使生物制剂更易获得且患者友好。"
该创新预充式注射系统具备以下核心特性：
- 支持最高50厘泊粘度生物制剂的皮下递送
- 提供2-5mL及5-10mL两种配置
- 采用全机械"剥离-粘贴-点击"简易操作设计，无需用户填充或组装
临床数据显示，52名健康受试者接受5ml非牛顿流体（约8厘泊）安慰剂注射后：
- 组织反应（红斑、出血等）多数在60分钟内消退，全部24小时内完全恢复
- 注射疼痛峰值平均9.1mm（VAS量表），30分钟内降至0.4mm
- 90.2%以上受试者认可峰值疼痛程度，92.2%以上满意注射部位外观
该技术适配多种治疗需求，支持从医院治疗向家庭护理的模式转化。根据Mordor Intelligence预测，全球生物制剂市场将在2030年突破6700亿美元规模。
【全文结束】
