品牌名称
美国品牌名称
Spravato
药品描述
鼻用艾司氯胺酮喷雾需与（或不与）口服抗抑郁药物联合使用，用于治疗既往接受过至少两种抗抑郁治疗仍无明显疗效的难治性抑郁症患者。该药物还可与口服抗抑郁药联合使用，治疗伴自杀意念或行为的重度抑郁障碍（MDD）患者的抑郁症状。
本药品仅可通过名为Spravato® REMS（风险评估与缓解策略）的特许分销项目获取。当前提供剂型为喷雾剂。
使用前注意事项
用药决策需权衡治疗风险与获益，由患者与医生共同决定。需特别关注以下事项：
过敏反应
若对本品或其他药物有过敏史，或对食物、染料、防腐剂、动物存在过敏反应，需告知医生。非处方药使用前需仔细阅读标签或包装说明。
儿科用药
目前尚未开展评估年龄对鼻用艾司氯胺酮效果影响的儿科研究，其安全性和有效性尚未确立。
老年用药
现有研究未发现老年患者使用鼻用艾司氯胺酮存在特定问题。
哺乳期
尚无足够研究数据评估哺乳期用药对婴儿的风险，使用前需权衡潜在获益与风险。
药物相互作用
以下药物禁用联合使用：
- 异卡波肼
需谨慎联用（可能需调整剂量）的药物包括：
- 乙酰丙嗪
- 阿芬太尼
- 阿普唑仑
- 戊巴比妥等140余种中枢抑制剂或精神类药物
其他相互作用
酒精摄入可能引发相互作用，医生可能调整剂量或给予特别指导。
合并症禁忌
以下情况禁用：
- 酮胺酸过敏史
- 动脉瘤性血管疾病
- 动静脉瘘
- 脑出血史
以下情况需慎用：
- 心血管疾病
- 脑血管疾病
- 心力衰竭
- 精神病史
正确使用方法
需在医疗机构医生监督下给药。患者必须了解Spravato® REMS项目要求，仔细阅读用药指南并遵照执行。
给药步骤
- 给药前2小时禁食，30分钟前禁饮水
- 单次鼻腔给药后间隔5分钟再使用第二剂
- 给药后避免立即擤鼻
剂量指导
- 伴自杀倾向的MDD：成人84mg/次，每周2次，连续4周
- 难治性抑郁症：初始剂量56-84mg/次，每周2次（前4周），后续根据疗效调整
储存方法
室温避光保存，防止冻结，远离儿童接触。
注意事项
用药后需在医疗机构观察至少2小时：
- 监测嗜睡、意识改变、高血压等反应
- 警惕呼吸抑制、膀胱炎症等严重副作用
- 治疗期间需采取有效避孕措施
副作用
需立即就医的不良反应
- 心率异常
- 意识模糊
- 呼吸困难
- 自杀倾向
常见副作用
- 眩晕
- 头痛
- 视力模糊
- 疲乏
罕见副作用
- 胸痛
- 抑郁加剧
- 排尿困难
（全文详细列出200余项可能不良反应及处理建议）
如发现其他未列明的不良反应，应立即联系医疗人员。美国食品药品管理局（FDA）不良反应报告热线：1-800-FDA-1088。
【全文结束】
