BioVersys AG（SIX: BIOV），一家专注于多资产、临床阶段的生物制药公司，致力于研发针对由多重耐药（MDR）细菌引发的严重危及生命的感染的新抗菌产品。公司今日宣布与日本制药企业Shionogi & Co., Ltd.达成一项研究和独家许可选择协议，旨在共同开发源自BioVersys BV500项目中的新型安沙霉素先导化合物，并将其推进为临床候选药物。
根据协议条款，BioVersys将获得总计500万瑞士法郎的首付款和近期研究款项。一旦临床候选药物被选定，Shionogi可行使许可选项，届时BioVersys有权获得高达4.79亿瑞士法郎的监管和销售里程碑付款，以及未来全球销售的分级特许权使用费。
BV500 NTM项目源于公司专有的安沙霉素化学平台。BioVersys位于法国里尔和瑞士巴塞尔的研究团队已经识别并开发了若干先进、高效且具有口服生物利用度的先导化合物，这些化合物在体外和体内均展现出广泛的抗NTM活性，且与其他治疗类别无交叉耐药性。
BioVersys首席执行官兼联合创始人Marc Gitzinger博士表示：“我们很高兴能与Shionogi的同事们合作，加速推进我们的NTM资产向患者需求的方向发展。这一合作降低了BioVersys的研发风险，同时保持了财务纪律。它还扩大了我们管线的覆盖范围，并确保了候选药物的快速开发。Shionogi在传染病领域的专业知识和全球影响力使其成为该项目的理想合作伙伴。此类合作极大地造福患者和其他利益相关者。除了BV500项目，BioVersys仍按计划在今年晚些时候启动我们最先进的资产BV100的III期试验，并期待向利益相关者更新进展。”
Shionogi & Co., Ltd.董事会董事、高级副总裁兼研发监督部门负责人John Keller博士表示：“我们很高兴宣布与BioVersys的合作。此次合作反映了我们在应对具有重大未满足医疗需求的传染病方面对创新疗法的承诺，Shionogi将全力投入我们的科学知识和运营能力，以最大化BioVersys BV500项目的潜力。”
BioVersys研究主管Nawaz Khan博士补充道：“BV500有潜力成为NTM感染的最佳治疗方案。我们很自豪该项目吸引了如此强大的合作伙伴。这是对我们工作的认可，也将加速项目的开发进程。我们期待与Shionogi的同事们合作，并有机会利用广泛的互补专业知识。”
联合研究团队的目标是在研究合作期间交付临床候选药物和备用分子。Shionogi将拥有独家选择权，可对选定数量的分子进行进一步临床开发和全球商业化。
BV500项目源于SmartLab公私合作的成功协作，该合作由法国里尔大学作为早期创意孵化平台，表明抗生素领域的高效研究在协作中最为有效。此外，BV500项目还获得了CF AMR联盟和欧盟IHI资助的RespiriNTM项目的关键支持和专业资源。在适用情况下，这些合作将在BV500的持续研发过程中继续进行。
关于非结核分枝杆菌（NTM）
非结核分枝杆菌（NTM）是一种广泛存在于环境中的细菌，其最常见的临床表现为肺部疾病（NTM-PD或NTM-LD），主要由鸟分枝杆菌复合群（MAC）和脓肿分枝杆菌亚种（MAB）引起。NTM-PD每年影响约25万人，主要集中在北美和亚洲地区。由于细菌内在易感性的变化、对常用抗菌剂的获得性耐药性、治疗周期长（至少12个月）以及现有治疗方案的副作用，NTM感染的治疗颇具挑战性。基于大环内酯类的三联疗法，加上用于慢性/复发性感染的氨基糖苷类药物，被认为仅对治疗MAC感染效果一般，而对于治疗MAB感染尚无疗效可预测的疗法，而MAB病原体的致死率高达50%。患有囊性纤维化（CF）、其他肺部疾病或免疫功能受损的患者更容易被感染。在CF患者中，NTM感染的发生率从3.3%上升到22.6%，其中MAB已成为更突出的病原体。
关于Shionogi
Shionogi & Co., Ltd.是一家总部位于日本大阪的全球性研究驱动型制药公司，拥有147年的历史。公司秉承“为患者提供最佳可能的药物以保护健康和福祉”的企业理念，目前在多个治疗领域推广产品，包括抗感染药、镇痛药、中枢神经系统疾病、心血管疾病和胃肠病学。Shionogi的研发目前聚焦于两个治疗领域：传染病和疼痛/中枢神经系统疾病。更多信息，请访问
关于BioVersys
BioVersys AG是一家多资产、临床阶段的生物制药公司，专注于识别、开发和商业化针对由多重耐药（MDR）细菌引起的严重危及生命的感染的新抗菌产品。公司候选药物来源于其两项内部技术平台（TRIC和安沙霉素化学平台），旨在克服耐药机制、抑制毒力产生并直接影响有害细菌的发病机制，从而在抗菌和微生物组领域探索新的治疗选择。这使BioVersys能够应对对危及生命耐药菌感染和细菌加剧的慢性炎症微生物组疾病治疗的高未满足医疗需求。公司最先进的研发项目涉及鲍曼不动杆菌（BV100，III期准备就绪）和结核病（alpibectir，IIa期，与葛兰素史克（GSK）和法国里尔大学联盟合作）。BioVersys位于瑞士巴塞尔的生物技术中心。
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