葛兰素史克（GSK）周一表示，日本卫生当局已授予其肺癌治疗药物“孤儿药”资格。
这家总部位于伦敦的制药公司的药物risvutatug rezetecan（简称ris-rez）是一种靶向B7-H3的抗体偶联药物。
据GSK称，一期临床试验显示ris-rez对某些小细胞肺癌患者产生了“持久应答”。该药物的三期测试已于8月开始。
GSK指出，小细胞肺癌“复发率高、治疗选择少且预后不良”。
“肺癌是日本第二大常见癌症，小细胞肺癌占病例的10%至15%。在小细胞肺癌患者中，70%属于广泛期，意味着癌症已扩散至一侧或双侧肺部，或已转移至身体其他部位，”该制药公司解释道。
“大多数广泛期小细胞肺癌患者在初始治疗后复发，这些患者接受标准治疗的中位总生存期约为8个月。”
孤儿药资格是日本加速药物审批流程的一种方式。
“这是ris-rez获得的第六个监管认定，该药物正在针对多种实体瘤进行开发，包括肺癌、前列腺癌和结直肠癌，”GSK表示。
GSK从豪森药业集团有限公司获得了ris-rez的全球商业化权利，但不包括中国大陆、香港、澳门和台湾。
ris-rez已获得美国食品药品监督管理局针对小细胞肺癌的孤儿药资格，以及欧洲药品管理局针对包括小细胞肺癌在内的癌症变体的孤儿药资格。它已获得欧洲药品管理局针对广泛期小细胞肺癌的“优先药物”认定，以及美国食品药品监督管理局针对骨肉瘤和广泛期小细胞肺癌的“突破性疗法”资格。
GSK股价周一在伦敦早盘下跌1.3%，至1925.00便士。
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