波士顿科学公司、美国心律协会（HRS）及欧洲心律协会（EHRA）于7月29日发布的联合警示显示，某些型号的Reliance G单/双线圈除颤导线因采用戈尔膨体聚四氟乙烯（ePTFE）涂层工艺，存在冲击线圈钙化风险。该问题导线生产于2002年至2021年间，目前全球仍有约354,000例在使用，其中美国占250,000例。
主要作者Molly Sachdev医生（圣路易斯华盛顿大学医学院）指出，线圈钙化会逐渐增加低压冲击阻抗，导致冲击功效降低，已有冲击治疗失败案例报告，但这些导线的感知和起搏功能未发现受损。
美国食品药品监督管理局（FDA）在8月6日发布的警示中强调，该问题最常见危害是早期导线更换，最严重危害是因高阻抗导致除颤能量不足而引发的死亡或需要心脏复苏。截至7月24日，已确认造成386起严重伤害和16例患者死亡。
戈尔公司研发的ePTFE涂层原本旨在防止组织长入，但研究发现该材料允许细胞碎片、蛋白质和矿物质渗入，最终导致营养不良性钙化。钙化包膜可能降低电导通性，增加高低压冲击阻抗，从而影响除颤效果。
波士顿科学公司风险评估显示，所有植入该导线患者发生心律失常死亡的10年风险为0.0021%（即每47,500例中有1例）。警示声明中特别指出，过去10年有10例死亡直接与持续性室性心律失常未转复相关，同时部分患者在导线取出时发生并发症。
专业学会建议医生在决定是否更换导线时需权衡取出风险与留置风险。HRS指出，根据植入时间和可能的线圈钙化程度，导线取出相关并发症风险可能升高，但需与留置导线的潜在并发症和导线留置时间延长带来的取出风险增加进行平衡。当导线状况需要处理时，建议考虑非血管ICD系统或增加经静脉导线等替代方案。
该警示同时建议临床医生应与波士顿科学公司技术部门保持密切沟通，获取专业指导以支持导线更换决策。FDA表示正在持续审查相关信息，并将及时向公众通报最新进展。
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