FDA召回近100万瓶肾病和心脏病药物,因药片含"外来物质"
美国食品药品监督管理局(FDA)宣布召回近100万瓶Corlanor(心力衰竭治疗药物,通用名伊伐布雷定)和约9500瓶Sensipar(肾病治疗药物,通用名西那卡塞)。Corlanor因药片表面检测到"外来物质"被召回,而Sensipar则因违反现行药品生产质量管理规范(CGMP)被召回。FDA将此次召回归类为II类,表示使用这些产品可能导致暂时性或医学上可逆转的健康影响,严重不良后果的可能性较低。Amgen公司生产的这些受影响药物已在美国市场流通,消费者应检查药品批次信息并及时咨询医疗专业人员,目前尚未收到与此次召回相关的不良反应报告。

