马德里,西班牙 - 2025年9月1日:根据欧洲心脏病学会(ESC)2025年会最新公布的重磅研究成果,对急性心肌梗死(MI)患者实施常规幽门螺杆菌筛查并未显著降低上消化道出血风险。这项研究同步发表于《美国医学会杂志》(JAMA)。
急性心肌梗死后,强效抗血栓治疗虽显著降低缺血事件发生,但伴随上消化道出血风险增加。研究首席作者瑞典卡罗林斯卡医学院Robin Hofmann教授指出:"幽门螺杆菌感染与上消化道出血风险显著相关,且在心血管疾病患者中感染率较高。我们在真实世界场景下开展HELP-MI SWEDEHEART试验,旨在验证系统性幽门螺杆菌筛查能否降低出血风险并改善心梗预后。"
这项开放标签、群组随机交叉设计的登记研究在瑞典35家医院开展。研究将医院划分为18个群组,随机分配为期一年的常规筛查期与常规护理期。筛查期间,心梗住院患者通过床旁13C-尿素呼气检测进行幽门螺杆菌筛查,确诊感染者接受根除治疗。主要终点为意向治疗人群的上消化道出血事件。
研究共纳入18,466例患者,中位年龄71岁,女性占28.9%,24.7%入院时使用质子泵抑制剂。检测显示23.6%患者幽门螺杆菌阳性。
中位随访1.9年结果显示:筛查组上消化道出血发生率为4.1%,对照组为4.6%(风险比0.90;95%CI 0.77-1.05;p=0.18),未达统计学差异。预先设定的亚组分析显示,轻度贫血患者筛查组出血风险降低36%(风险比0.64;95%CI 0.42-0.98),中重度贫血患者降低56%(风险比0.44;95%CI 0.23-0.87)。
70.1%筛查组医院患者实际接受检测。符合方案分析显示:接受检测者出血风险降低16%(风险比0.84;95%CI 0.65-1.08),检测阳性者降低53%(风险比0.47;95%CI 0.22-1.01),确认根除者降低51%(风险比0.49;95%CI 0.23-1.06)。
次要终点分析显示:随访期末的全因死亡率、心肌梗死及主要不良心血管/脑血管事件等指标均无显著差异。
Hofmann教授总结:"在瑞典幽门螺杆菌感染率相对较低的未选择心梗人群中,常规筛查未能显著降低出血风险。然而研究结果不排除在感染率较高地区或贫血等出血高风险亚群中,筛查可能存在临床获益。"
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