超越皮质类固醇的新药物-白内障关联:21年后囊下白内障药物安全监测分析Novel Drug-Cataract Associations Beyond Corticosteroids: A 21-Year Pharmacovigilance Analysis of Subcapsular Cataract | IOVS | ARVO Journals

环球医讯 / 健康研究来源:iovs.arvojournals.org美国 - 英语2026-10-09 13:03:30 - 阅读时长2分钟 - 976字
这项21年大规模药物安全监测研究首次系统分析了后囊下白内障的药物关联,发现了21种除皮质类固醇外的显著相关药物,包括Netarsudil(最强信号ROR:100.69)、抗血管内皮生长因子(VEGF)药物(雷珠单抗ROR:49.59)、囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)调节剂和中枢神经系统兴奋剂等,15.5%病例发生在儿科患者中(平均年龄40.6±21.1岁)。研究结果揭示了此前未被认识的药物-白内障关联和类别效应,对临床用药安全具有重大意义,提示需要建立系统监测协议并对数百万接受这些治疗的患者进行更严密的监测,以优化患者安全和治疗效果。
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超越皮质类固醇的新药物-白内障关联:21年后囊下白内障药物安全监测分析

目的:药物诱导的后囊下白内障是一种被低估但临床上具有重要意义的视力障碍原因,除皮质类固醇外,对此的系统性研究十分有限。我们进行了首项专门针对后囊下白内障的全面药物安全监测分析,以识别新的药物关联和潜在的类别效应。

方法:这项回顾性药物安全监测研究分析了21年美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据(2003年第四季度至2025年第二季度),涵盖15,954,199份独立报告。我们确定了439例主要可疑药物导致的后囊下白内障病例,并使用四种不成比例算法评估了170种不同药物。阳性信号需满足:≥3份报告、报告比例比(PRR)≥2.0、χ²≥4.0、报告比值比(ROR)95%置信区间下限(CI)>1.0,以及信息分量下限(IC025)>0。

结果:我们在不同治疗类别的药物中识别出21种具有显著不成比例信号的药物。Netarsudil显示出最强信号(ROR: 100.69,95% CI: 44.96-225.51)。我们发现了抗血管内皮生长因子(VEGF)药物(雷珠单抗ROR: 49.59;布西珠单抗ROR: 44.52;阿柏西普ROR: 10.26)和囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)调节剂(依来卡特ROR: 14.75,特扎卡特ROR: 11.91,依伐卡特ROR: 11.67)的强烈一致性类别效应。拓扑替康同样表现出强烈关联(ROR: 45.97),而广泛处方的中枢神经系统兴奋剂也显示出显著信号(哌甲酯ROR: 8.95;右旋甲基苯丙胺ROR: 32.58)。皮质类固醇显示出预期信号,但强度各异(地夫可特ROR: 21.38;曲安奈德ROR: 19.93;地塞米松ROR: 4.98)。值得注意的是,15.5%的病例发生在儿科患者中(平均年龄:40.6±21.1岁)。

结论:该分析揭示了多种传统皮质类固醇以外的先前未报告的药物-白内障关联,包括Netarsudil的新发现以及抗VEGF药物和CFTR调节剂之前未被认识的类别效应。这些发现对处方实践和患者监测具有直接的临床意义,可能影响数百万接受这些治疗的患者。我们的研究结果表明需要建立系统监测协议,并需要前瞻性调查来确定因果关系并优化患者安全。

该摘要在2026年5月3-7日于科罗拉多州丹佛举行的2026年ARVO年会上发表。

【全文结束】

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