当成本与合规性碰撞
仅几年前，合规性还是制药行业的首要任务——无论成本如何。公司遵循的原则是监管合规至关重要，不惜一切代价确保强大的合规计划。
但如今情况发生了巨大变化。现在，组织开始问一个新的问题：“我们如何在积极降低成本的同时保持合规性？”
而这正是冲突所在。
行业处于十字路口
去年，制药行业在美国裁员总数达到14,010人，比2023年多裁员12,859人。* 裁员是由长期重组努力推动的，迫使公司在资源配置上做出艰难决定。与此同时，合规要求变得越来越复杂，给已经精简的团队增加了压力。
调整员工人数已成为制药/生物技术行业的一个现实问题——随着合规需求和要求变得更加严格（因此也更难以满足），成本和合规性已经成为当今市场上的竞争优先事项。
即使是那些以领先的合规计划著称的公司，现在也面临着同样的困境。他们如何在实施成本削减措施的同时保持卓越？如何在自动化和AI驱动的效率与需要强大且个性化的医疗保健提供者（HCP）体验之间找到平衡？
应对合规-成本困境
一些具有国际影响力的组织倾向于采用全球合规系统。集中数据、标准化流程和减少手动负担是显而易见的好处。然而，实施这样的系统是一项重大任务，需要财务和战略投资。
AI已成为合规工作中的强大工具，承诺自动化、效率和成本降低。然而，矛盾的是，客户不愿意为实现成本削减的系统付费，也不愿意为系统增强付费，即使这些增强功能从长远来看可以节省成本。他们希望有一个能够在较低成本下实现合规的系统，并且需要较少的人力支持。公司希望合规解决方案既经济实惠又灵活高效，像变形虫一样能够根据需要改变形状，同时仍然捕获关键的合规数据以供审计。
在自动化与人际连接之间找到平衡
与其他行业一样，制药行业也越来越依赖技术。但仅仅拥有最新、最先进和最新的技术并不能保证良好的HCP体验或确保您的合规要求得到满足。虽然自动化无疑是长期节省成本和确保合规的关键，但它也可能是一把双刃剑。技术可能非常适合自动化，但不能以牺牲人际互动为代价。
HCP，尤其是年轻一代的医生，确实欣赏自动化：他们喜欢更快地获得报酬，并使合同更容易签订。然而，自动化“用更少的人做更多的事”部分可能会危及至关重要的“HCP体验”，因为最终，HCP并不喜欢失去高层次的联系和关系。
因此，公司必须找到一个微妙的平衡：整合技术，同时保持与HCP有意义的联系——这意味着：
- 提供创新且有用的HCP想要使用的技术——表明您正在跟上他们的需求——并且尽可能多地自动化；
- 确保自动化提供某种程度的互动、参与和联系。目标是增强而不是取代关系，在最近的裁员之后，这将受到处理增加工作量的员工的高度赞赏；
- 设计易于使用、直观且轻触式的沟通渠道，尽可能多地自动化。
智能外包：一项战略举措
合规是每个人的责任。这是一个团队的努力，关乎责任。在这个新的成本削减时代，将高价值、高成本的内部资源分配到常规合规任务上是没有意义的。将合规计划外包给专业合作伙伴可以确保合同执行和监管报告，而不至于过度负担内部团队。通过利用外部专业知识，制药公司可以在优化运营效率的同时保持合规性。
数据分析在合规中的作用
与此同时，数据分析正迅速成为现代合规策略的基石。实时监控、早期检测过程失败和动态仪表板使组织能够主动应对合规风险，防止其升级。
随着更少的员工处理更大的工作量，利用数据分析驱动的见解对于在不增加成本的情况下保持合规性至关重要。
未来合规计划的保障
监管环境随着政府政策和企业领导层的变化而变化。今天可接受的做法可能不符合明天的要求。为了保持灵活性，公司需要合规系统：
- 足够灵活，以适应不断变化的法规；
- 无缝集成到全球市场中；
- 设计以提高效率，使销售团队能够专注于商业增长，而不是行政负担。
此外，投资于可配置、可扩展的合规解决方案——而不是僵化、昂贵维护的系统——将是应对持续行业动荡的关键。
合规的转型方法
通过增强的可配置性、更深入的数据洞察或更智能的系统集成，这种方法确保即使在成本削减的时代，合规性仍然稳健。减轻昂贵销售团队的笨重、耗时的过程将确保他们的促销努力能够充分发挥潜力，也将通过使销售代表和促销团队能够充分利用机会并更具竞争力地表现来提升他们的能力。
系统维护成本越来越高。技术不是小事，但合规也不是一蹴而就的事情。要确保与特定HCP的互动符合规定，必须经过多个步骤。从招聘过程阶段开始，了解谁无法参加与了解谁能够参加同样重要。这种洞察非常有用，因为如果HCP无法参加，您可以从中了解他们在未来参加活动所需的时间安排。
成本和合规性可能正在碰撞，但通过正确的策略，组织可以有效地应对这一交叉点。通过拥抱创新、保持人性化接触并利用专家合作伙伴关系，制药公司可以在不破费的情况下实现合规卓越。
*来源：Challenger, Gray & Christmas
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