根据DelveInsight发布的《充血性心力衰竭市场洞察、流行病学及市场预测-2034》报告,充血性心力衰竭(CHF)市场预计将在2034年前显著增长。这一市场的关键参与者包括诺华(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)、礼来(Eli Lilly)、大冢制药(Otsuka Pharmaceuticals)、Cytokinetics、阿斯利康(AstraZeneca)、Mesoblast、拜耳(Bayer)、诺和诺德(Novo Nordisk)、Lexicon Pharmaceuticals、默克夏普与多姆公司(Merck Sharp & Dohme LLC)、Corthera等。
报告显示,2023年CHF市场规模约为69亿美元,并预计在研究期间(2020-2034年)将以显著的复合年增长率(CAGR)增长。例如,在2025年5月,BioCardia宣布其III期随机双盲安慰剂对照试验CardiAMP Heart Failure II招募了首位患者,该试验评估了一种自体细胞疗法对缺血性心力衰竭(HF)的疗效。此试验计划招募250名患者,旨在为已接受指南指导治疗且N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)水平升高的缺血性HF伴射血分数降低(HFrEF)患者提供一次性治疗方案。
此外,Medera Inc.在2025年5月宣布,其针对射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)的第一阶段MUSIC-HFpEF试验结果将在即将举行的Heart Failure 2025大会上展示。同时,Cytokinetics在2024年12月启动了COMET-HF试验,这是验证omecamtiv mecarbil疗效的关键III期临床试验,该药物是一种新型选择性心脏肌球蛋白激活剂,用于治疗严重射血分数降低的心力衰竭。
从流行病学角度看,2023年七大主要市场(7MM)中确诊的CHF总病例数约为2100万,男性患病率高于女性。其中,HFpEF患者占较大比例(约50%),因为这类患者的心脏受损程度较轻,仍可通过药物或症状治疗维持功能。而HFrEF患者的损伤更为严重。随着年龄增长,心脏泵血能力下降。
报告还指出,2023年纽约心脏病协会(NYHA)II级心力衰竭约占7MM中心力衰竭总确诊病例的45%。大多数心力衰竭病例发生在60岁及以上人群中,仅美国就有约680万例心力衰竭归因于这一年龄段。
市场上主要企业的战略重点,例如阿斯利康的FORXIGA、诺华的ENTRESTO、礼来和勃林格殷格翰的JARDIANCE等,正在扩展适应症标签并寻求不依赖左室射血分数状态的治疗批准,这将推动CHF药物市场的增长,使更多患者受益。
与此同时,报告强调了未来市场的主要驱动因素,包括新兴的CHF研发管线、近期获批的治疗方案以及基于证据的疗法。然而,市场也面临一些障碍,例如仿制药和非标签药物的竞争、诊断和管理缺乏信心以及未能满足社会目标的需求。
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