早期阿尔茨海默病中的莱卡奈单抗
本研究是一项为期18个月的多中心、双盲、安慰剂对照III期临床试验,评估了莱卡奈单抗对早期阿尔茨海默病(轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病性痴呆)患者的疗效和安全性。研究纳入1795名50至90岁经PET或脑脊液检测证实存在淀粉样蛋白沉积的患者,随机分配接受每两周一次10mg/kg剂量的莱卡奈单抗或安慰剂治疗。主要终点是18个月时临床痴呆评定量表-总分(CDR-SB)较基线的变化。结果显示,莱卡奈单抗组CDR-SB评分变化为1.21,安慰剂组为1.66,差异为-0.45;同时莱卡奈单抗显著降低了脑淀粉样蛋白负荷并减缓了认知功能下降,但相关不良事件如输液反应(26.4%)和淀粉样蛋白相关影像学异常(12.6%)发生率较高。研究结论表明莱卡奈单抗在早期阿尔茨海默病治疗中具有中等临床获益,但需更长期试验确定其安全性和有效性。

