美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Coramitug药物快速通道资格，该药物正处于3期临床开发阶段，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）。快速通道资格旨在加快对治疗严重疾病的试验性药物的审查。
转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）是一种心力衰竭。这是一种罕见疾病，会导致转甲状腺素蛋白（TTR）在左心室（心脏的主要泵血腔室）中积聚。
转甲状腺素蛋白是一种帮助运输甲状腺素（调节体内新陈代谢和维生素A）的蛋白质，但当它在左心室积聚时，会使心肌增厚和硬化。这种增厚会导致呼吸困难和心力衰竭。其他症状包括下肢肿胀、胸部充血、心率加快和心悸。
据估计，美国约有12万人患有ATTR-CM。但ATTR-CM的发病率和患病率正在上升。2025年1月发表在《心脏病学杂志》（Journal of Cardiac Failure）上的一项研究发现，发病率和患病率都在增加，尤其是在老年人中，男性患病人数多于女性。
Coramitug是一种研究中的抗体，旨在靶向并清除与疾病相关的非天然转甲状腺素蛋白聚集体，改善器官功能和循环中的非天然TTR，以防止进一步的器官沉积。这种疗法是一种抗纤维消耗剂，因为它能够清除已有的淀粉样沉积物；它靶向错误折叠和聚集形式的TTR。
目前FDA尚未批准任何抗纤维消耗剂。现有的ATTR-CM治疗方法包括TTR稳定剂，如Attruby（acoramidis）和Vyndamax（tafamidis），以及TTR沉默剂，如Amvuttra（vutrisiran）。
Coramitug由生物技术公司Prothena开发；诺和诺德（Novo Nordisk）于2021年获得了该疗法的权益。在诺和诺德进行的2期临床试验中，60 mg/kg剂量的Coramitug改善了NT-proBNP（疾病进展的有效标志物）水平。Coramitug与改善的功能性超声心动图参数相关，并且耐受性良好。
2期数据在2025年11月美国心脏协会（AHA）科学会议上的一次最新突破性报告环节中公布，并发表在《循环》（Circulation）杂志上。
诺和诺德于2025年10月启动了Coramitug的3期临床试验（CLEOPATTRA）。该试验计划招募约1,280名ATTR-CM患者，预计于2029年完成主要研究。主要终点是心血管死亡和复发性心血管事件（如住院和心力衰竭就诊）的复合结果。
次要终点包括6分钟步行测试的变化、心血管事件发生次数、全因死亡时间以及来自堪萨斯城心肌病问卷（Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire）的患者报告结果，该问卷测量心力衰竭对患者生活的身体、社交和情感影响。
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