德克萨斯州起诉泰诺制造商涉嫌隐瞒自闭症风险Texas Files Lawsuit Against Tylenol Manufacturers Over Claimed Autism Risk Cover-Up

环球医讯 / 认知障碍来源:www.msn.com美国 - 英语2025-11-02 03:32:51 - 阅读时长11分钟 - 5395字
这是一篇关于德克萨斯州起诉泰诺(对乙酰氨基酚)制造商的文章,指控其隐瞒了怀孕期间使用该药物可能增加儿童自闭症风险的信息。文章详细分析了2025年美国食品药品监督管理局(FDA)更新药物标签的举措、美国妇产科医师学会(ACOG)的立场、相关科学研究的现状、法律诉讼的进展,以及孕妇在面临发热和疼痛时应采取的实际措施。文章强调目前证据仅显示关联性而非因果关系,建议孕妇在医生指导下合理使用对乙酰氨基酚,避免过度反应或忽视必要治疗,同时指出未治疗的高烧在孕期同样存在风险,需在风险与益处间取得平衡。
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德克萨斯州起诉泰诺制造商涉嫌隐瞒自闭症风险

德克萨斯州已起诉泰诺(Tylenol)的制造商,称其误导了孕妇关于潜在神经发育风险的信息。此案提起之际,美国食品药品监督管理局(FDA)正开始更新药品标签的流程,并通知医生有关研究表明存在某种关联。美国妇产科医师学会(ACOG)当天作出回应,确认在按指示使用的情况下,对乙酰氨基酚在怀孕期间的作用。因此,家庭现在听到了截然不同的说法,需要一个冷静的解释。本文总结了2025年发生的变化、最受引用的研究实际显示的内容、法院迄今为止对证据的看法,以及如何在怀孕期间做出实际决策。

德克萨斯州起诉泰诺制造商

2025年9月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布了两项行动。首先,它启动了更新非处方对乙酰氨基酚标签的流程。其次,它发布了一份医师通知,总结了描述频繁或长期产前使用与神经发育结果之间存在关联的文献。该机构表示,尚未确立因果关系。新闻公告使用了谨慎的语言,并提醒临床医生权衡益处与风险。该通知补充说,整个孕期的长期使用似乎显示出更强的信号。因此,该机构鼓励谨慎处方,同时承认存在持续的不确定性。

同日,美国妇产科医师学会(ACOG)重申了其长期立场。该组织写道:"对乙酰氨基酚仍然是怀孕期间的首选止痛药和退烧药",同时敦促患者使用最低有效剂量,并在必要时尽可能缩短用药时间,以及与产科医生沟通。ACOG还发布了一份实践建议,回顾了最近的研究并强调了观察性研究设计的局限性。这种一致性很重要,因为FDA和ACOG面向不同受众却传递了互补的信息。标签告知购买者,而实践建议则指导临床医生。随着证据的变化,患者可以合理预期两者将共同演变。

10月下旬,德克萨斯州对强生(Johnson & Johnson)和Kenvue提起了单独的州诉讼。该诉状指控向孕妇进行误导性营销,并对与责任相关的公司交易提出质疑。德克萨斯州认为,公司淡化了潜在风险。Kenvue反驳称科学不支持因果关系,并警告说,不鼓励使用可能会伤害那些需要控制发烧的患者。读者应将法律主张与医疗指导区分开来。法院测试营销是否符合法律标准。临床医生则在实际怀孕中权衡总体风险。这两个领域都会影响公众辩论;然而,临床建议仍遵循证据审查。

目前关于泰诺和自闭症的最佳证据

关于产前使用对乙酰氨基酚与自闭症或注意缺陷多动障碍(ADHD)的大多数人类研究都是观察性的。研究人员比较暴露组和未暴露组,然后调整混杂因素。一些队列研究报告称,在暴露儿童中诊断或症状的几率更高。其他研究在解决未测量因素(包括家族特征和疾病严重程度)后显示出减弱的关联。2021年《自然评论:内分泌学》(Nature Reviews Endocrinology)中一份著名的共识声明建议谨慎使用剂量和持续时间。然而,随附的评论解释说,对乙酰氨基酚仍然是怀孕期间用于疼痛和发烧的最安全药物,且适应症混淆仍然是一个严重问题。因此,文献指出了值得关注的潜在信号,但并未证明因果关系。

学术界声音也强调了这一主题的不确定性。在2025年耶鲁公共卫生学院(Yale School of Public Health)的一次问答中,流行病学家Zeyan Liew表示:"我们目前还不确定对乙酰氨基酚是否会导致自闭症。"他指出,多项研究中出现了关联,但暴露误分类和疾病相关的混杂因素可能会产生误导。耶鲁的研究项目已经探索了更好的暴露测量方法和同胞设计来测试因果途径。然而,即使改进的设计也无法消除所有偏见。这就是为什么监管机构和专业团体都敦促谨慎措辞。

FDA的2025年医师通知捕捉到了这种平衡方法。它总结了积累的证据,表明存在关联,特别是与长期产前使用相关,同时指出尚未确立因果关系。这种混合信息在标题中可能令人不满意。然而,它反映了诚实的科学。信号值得关注,而临床护理也必须治疗发烧和严重疼痛。读者应期待更多使用生物标志物、遗传学和同胞比较的研究。随着这些研究的出现,估计可能会发生变化。因此,今天的结论在设计上是临时的,这正是基于证据的医学如何在知识增长的同时保护患者。

孕期未治疗发烧的危险

患者有时会问是否应该完全避免使用对乙酰氨基酚。临床医生会根据具体情况回答。高热与妊娠期不良结果相关。严重偏头痛和持续性疼痛可能会减少睡眠、加重压力并影响营养。这些影响可能会以威胁父母和胎儿的方式级联。因此,产科指导在症状控制与药物暴露和持续时间之间取得平衡。布洛芬和其他非甾体抗炎药物在妊娠后期会引发单独的问题。这就是为什么当临床医生建议治疗时,对乙酰氨基酚仍然是首选方案之一。

美国妇产科医师学会(ACOG)提供了直截了当的患者建议。它支持在需要时、适度地并在与产科医生讨论后在妊娠期使用对乙酰氨基酚。该组织建议使用最低有效剂量,并尽可能缩短必要时间。临床医生也可以在适当情况下建议非药物策略,包括补充水分、休息和发烧时使用冷敷。然而,持续高烧或严重疼痛应该得到治疗。这些观点出现在ACOG面向患者的常见问题解答和专业材料中。这种语言帮助读者避免两种陷阱。一种陷阱是任何阻碍必要治疗的恐慌。另一种是忽视剂量和持续时间的随意过度使用。

FDA最近的通知强化了这种平衡。它建议临床医生考虑限制长期使用,但并未告诉患者停止所有使用。该机构强调了关联与因果关系之间的区别,并鼓励与医疗专业人员讨论。这种立场符合产科数十年来使用的总体风险视角。药物是明智使用时可以降低风险的工具。发烧和疼痛在怀孕期间并非无害。良好的护理旨在以最小必要暴露获得缓解。

法院的观点

从2022年到2024年,数百起联邦诉讼在纽约南区地方法院合并为多地区诉讼。2024年8月,Denise Cote法官在排除关键专家证词后,对被告作出最终判决。实际上,法院认为原告提供的科学证据在美国联邦专家可靠性规则下不够充分。原告提出上诉。截至2025年底,多地区诉讼记录显示了诉讼历史和文件,而单独的州诉讼则根据自己的记录进行。法院裁决不会解决科学问题,但它们会塑造围绕营销和警告的法律环境。

新的德克萨斯州案件有所不同,因为它援引了州消费者保护法。州检察长指控误导性营销,并寻求可能影响标签语言和广告的补救措施。Kenvue已经在公民请愿背景下提交了反对类似标签变更的文件,并认为可信的科学证据不支持因果关系。该公司还警告说,过度警告可能会造成伤害,如果患者在怀孕期间避免治疗发烧。读者应预期科学辩论在法庭上仍将居中,因为法律主张仍然取决于可靠证据。然而,对家庭的健康指导将继续来自监管机构和专业协会。

记住法律和医学提出不同的问题是有帮助的。法院询问专家意见是否符合特定证据标准以及公司是否履行了法律义务。临床医生询问什么行动最能保护今天的患者。因此,驳回可以与咨询更新共存,诉讼可以在临床医生仍然推荐对乙酰氨基酚时继续进行。然而,这不一定是一种矛盾。这是两个系统在同一个复杂空间中使用不同规则做不同的工作。

理解关于泰诺和自闭症的研究

标题往往从一个观点转向另一个观点,因为研究设计不同。当你看到一篇新论文时,首先询问暴露是如何测量的。自我报告的药片计数常常会漏掉剂量。生物标志物研究可能更好地反映使用情况,但仍然可能受到疾病严重程度的影响。接下来,询问研究如何处理适应症混淆。人们使用对乙酰氨基酚来治疗发烧、偏头痛或慢性疼痛。这些情况可能会独立影响神经发育。如果一项研究对这些情况的控制不足,估计可能会有偏差。

然后考虑各种家庭因素。同胞设计和基因知情方法有助于区分药物效应和共享特征。最近使用家庭比较的大型人群研究表明,在考虑遗传和环境后,关联较小或不存在。这种模式表明,早期研究中部分信号可能反映了背景因素。然而,家庭设计有局限性,并可能引入新的偏见。当多种设计指向同一方向时,科学进步通常会发生。因此,读者应寻找多种方法的趋同,而不是单一的戏剧性数字。

最后,检查所使用的语言。FDA通知使用精确的词语。它说证据表明存在关联,并补充说因果关系尚未确立。ACOG重申了这种谨慎,并仍然支持适当使用。耶鲁大学的Zeyan Liew清楚地总结道:"我们目前还不确定对乙酰氨基酚是否会导致自闭症。"这些引用不是为了回避。它们反映了诚实的不确定性,既保护患者免于过度反应,也避免自满。如果标题听起来绝对,请将其与来自机构和期刊的确切文本进行比较。你通常会发现一个更为谨慎的核心。

患者可以采取的实际步骤

许多人想要一条规则,但一套小步骤更有效。首先,在服用非处方药前与产科临床医生交谈。其次,描述你的症状、发作时间和任何加重因素。第三,如果推荐使用对乙酰氨基酚,请使用最低有效剂量并限制持续时间。第四,避免已经包含对乙酰氨基酚的复合产品叠加使用。最后,检查其他药物和补充剂以防止重复。此过程反映了ACOG的患者指导,并与FDA的当前通知保持一致。

在特定情况下,非药物策略可能会有所帮助。补充水分、休息、发烧时使用冷敷以及临床医生批准的偏头痛策略可能会减轻症状。然而,持续高烧或严重疼痛需要治疗。未经治疗的疾病可能带来的后果超过了短期、必要使用的暴露风险。如果你在怀孕期间经常出现偏头痛或慢性疼痛,临床医生也可以提供帮助。一个计划可以减少重复暴露,同时保护睡眠、情绪和日常功能。这是在激烈辩论中可能被忽视的那种细致入微的护理,但它每天都在保护家庭。

面向公众的家庭医生资源也提供了类似的建议。它解释说,医学协会尚未找到因果关系的证据,并且当按照建议使用时,对乙酰氨基酚仍然是怀孕期间较安全的选择之一。它还提醒读者,决定应该是个性化的。互联网上的建议可能有帮助,但无法替代与了解你病史的临床医生的对话。当症状持续或怀孕因其他情况而复杂化时,这一点尤其重要。

政治和信息传递如何影响认知

政治领导人的公开声明可能会掩盖临床医生的审慎建议。2025年9月,国家领导人声称泰诺与自闭症之间存在联系,并敦促广泛避免使用。医学团体在几小时内进行了反驳。ACOG表示,当按指示使用时,对乙酰氨基酚在孕期护理中仍然有一席之地。FDA同日发布了新闻公告和医师通知。这些文件承认观察性关联,同时重申尚未确立因果关系。因此,向临床医生和患者的官方信息仍然谨慎而平衡。

目前销售泰诺的Kenvue也在监管文件中作出回应。该公司认为,科学不支持因果主张,并警告过度警告可能会阻止患者治疗发烧。其请愿回应引用了过去十年中FDA的多次审查,这些审查未发现足够证据确定因果关系。患者不需要支持任何公司的观点就能看到公共卫生要点。恐惧会以产生不同风险的方式改变行为,特别是如果人们跳过必要护理或使用不太合适的药物。

德克萨斯州的诉讼为科学对话增添了法律舞台。新闻稿声称公司忽视了风险并向孕妇隐瞒信息。投诉寻求根据州法律改变营销和警告。法院将在法律标准下解决这些主张,而临床医生将继续遵循证据审查。家庭应将重点放在护理上。这意味着与临床医生保持联系、明智地使用药物,并关注来自可信组织的更新。即使在新闻周期变得嘈杂时,这种方法也保持稳定。

当前共识所在

值得信赖的机构正在趋同于中间立场。FDA表示,证据表明在某些研究中存在关联,特别是与频繁或长期产前使用相关,但因果关系尚未确立。ACOG指出,对乙酰氨基酚仍然是孕期的首选止痛药和退烧药。耶鲁研究人员强调不确定性,并鼓励更好的暴露测量和多种方法的三角验证。2021年的一份共识声明建议,除非医学上有必要,否则应尽量减少剂量和持续时间,而随附的评论指出,对乙酰氨基酚仍然是怀孕期间用于发烧和疼痛的最安全药物。因此,谨慎的做法是在临床医生指导下负责任地使用,而不是恐惧或否认。

这些引述可能有助于明确他们的观点。FDA新闻公告指出,"尚未确立因果关系"。ACOG写道,对乙酰氨基酚"仍然是怀孕期间的首选止痛药和退烧药。"耶鲁大学的Zeyan Liew说,"我们目前还不确定对乙酰氨基酚是否会导致自闭症。"这些表述抵制极端,并保护真实患者。标题奖励确定性。医学奖励良好结果。当你的决定影响怀孕时,这种差异很重要。患者今天可以通过询问症状是否需要治疗、使用最小有效剂量以及如果症状持续与临床医生沟通来应用这一共识。这个过程并不花哨,但它是安全、尊重和基于证据的。

核心要点

当我们读到"德克萨斯州起诉泰诺制造商"这样的标题时,我们应该如何看待它?毕竟,家庭需要清晰,而不是困惑。2025年,FDA采取行动更新标签,并通知医生有关研究表明频繁产前使用对乙酰氨基酚与某些神经发育结果之间存在关联。该机构表示因果关系尚未确立。ACOG重申,当按指示使用时,对乙酰氨基酚在孕期护理中仍然发挥作用。德克萨斯州提起的诉讼将在州法律下进行,而联邦多地区诉讼在等待上诉期间保持关闭。这些发展都没有改变一个简单的临床事实。

未经治疗的发烧和严重疼痛在怀孕期间可能有风险,但随意使用药物也是不明智的。因此,最安全的途径是共同决策。在服用非处方药前与临床医生交谈。在需要治疗时,使用最低有效剂量,并尽可能缩短必要时间。避免在没有医疗建议的情况下长期或常规使用。关注FDA、ACOG和知名学术团体的更新。这种方法保护了今天的父母和婴儿,同时科学继续完善明天的指导。

【全文结束】

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