华盛顿——美国食品和药物管理局(FDA)周五宣布限制用于强化儿童牙齿的氟化物补充剂使用,这是卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪及其副手针对牙科护理核心化学物质采取的最新行动。
FDA表示,不再建议3岁以下儿童以及没有严重蛀牙风险的较大儿童使用这些产品。此前,这些产品曾被用于6个月大的婴儿。
此次行动未达到FDA五月声明中暗示的监管者将寻求产品下架的程度。相反,该机构向四家企业发出警告信,要求其不得在新限制范围外销售产品。
由于当地饮用水氟含量低,氟化物片剂和含片有时会被推荐给蛀牙风险较高的儿童和青少年。企业还销售婴儿用氟化物滴剂。
FDA周五发布新的科学分析报告,结论指出氟化物补充剂对儿童牙齿益处有限,且可能与肠道问题、体重增加及认知等新兴安全问题相关。该机构在声明中表示:“氟化物在牙齿上杀灭细菌的原理可能同样会改变肠道微生物组,从而产生更广泛的健康影响。”
该机构还向牙医及其他医疗提供者发出标准警告信,提示产品风险。
美国牙科协会对此提出异议,称牙医处方剂量下使用氟化物不存在显著健康问题。FDA也指出,补充剂可能导致牙齿出现斑点或变色,这是额外氟化物带来的弊端。
牙医警告称,限制氟化物补充剂可能导致农村社区蛀牙和牙科问题增多,这些地区饮用水氟化率较低。肯尼迪还计划终止全美饮用水加氟实践。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)数据,氟化物通过补充正常磨损中流失的矿物质来强化牙齿并减少蛀牙。1962年,该机构制定了饮用水加氟量的指导标准。
身为前环境律师的肯尼迪将氟化物称为“危险神经毒素”,声称其与多种健康危害相关。
FDA监管大多数牙科产品,包括含氟牙膏、补充剂、漱口水和冲洗液。该机构的行动不影响成人使用的牙膏、漱口水或牙医诊所提供的氟化物治疗。
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