德克萨斯州在州官员未能找到一家公司帮助其开发致幻剂伊博格碱以通过FDA审批后,正在启动自己的研究项目。
副州长丹·帕特里克和众议院议长达斯汀·伯罗斯于3月31日宣布,德克萨斯州将使用去年立法机构投入的5000万美元,并与全州医学研究人员合作,推进自己的伊博格碱研究项目。议员们表示,多家制药公司的提案未能达到州资金的标准。
“我们打算全额资助这个项目,”声明中说。
这项努力现在还将获得联邦层面的推动,因为总统唐纳德·特朗普于4月18日签署了一项行政命令,以促进对致幻药物(包括伊博格碱)的研究,作为治疗严重精神疾病的一种方式。该命令特别包括至少5000万美元,用于支持像德克萨斯州这样的州在此问题上的投资。
莱斯大学贝克公共政策研究所的毒品政策研究员凯瑟琳·尼尔·哈里斯表示,她对州政府未能吸引任何公司参与伊博格碱研究并不感到意外。哈里斯说,德克萨斯州议员设定的门槛太高,以至于企业要获得5000万美元的州投资资格,必须提供获得FDA批准开发伊博格碱为药物的计划、在德克萨斯州建立公司实体、匹配5000万美元资金,并承诺在FDA批准后未来药物销售收入的20%归德州所有。
“在一个风险极高的研究领域,这可能被视为苛刻的条件,因此潜在申请者未能满足要求是可信的,”哈里斯说。
多年来,人们一直悄悄前往墨西哥的诊所服用伊博格碱。这种提取自古老非洲灌木的物质已被用于缓解成瘾和脑损伤。伊博格碱是一种非法药物,但共和党人因其对创伤后应激障碍患者的积极影响而支持它。
州长格雷格·阿博特去年签署了参议院第2308号法案,创建了一个由大学、医院和药物开发商组成的联合体,进行伊博格碱药物的临床试验,并争取获得FDA批准以便未来销售。立法者批准了5000万美元的纳税人资金来支持这项工作,使德克萨斯州成为致幻剂研究投资的领导者。
让制药公司参与进来是使这一联合体运作的关键,因为它们拥有开发药物并获得FDA批准的经验。
《德克萨斯论坛报》向帕特里克、伯罗斯和德克萨斯州健康与人类服务委员会询问了为什么公司没有资格与州政府合作以及下一步将涉及什么。他们在截稿前未提供答案。
美国人支持伊博格碱组织的首席执行官布莱恩·哈伯德表示,全国各地的研究机构每天都在进行数百项临床试验,但德克萨斯州的不同之处在于其目标是开发出能够销售的FDA批准的伊博格碱药物。
“就在我们说话的时候,密西西比州、西弗吉尼亚州、俄克拉荷马州、田纳西州和密苏里州正在通过法案,将这些州联合起来研究伊博格碱,这比一个私人开发者要重要得多,”他说。“德克萨斯州使这种联合成为可能。”
根据SB 2308法案,一所公立大学将负责与一家制药公司和一家医院合作管理伊博格碱临床试验。
哈里斯说,如果州政府计划在没有制药公司的情况下推进,可能需要做一些立法或法律上的修正,以满足SB 2308的法定要求,特别是因为该法案涉及州资金。
“按照SB 2308的写法,如果没有私人匹配资金,卫生与人类服务委员会不应该能够向联合体释放5000万美元的州资金,”她说。
去年,德克萨斯州健康与人类服务委员会选择了休斯顿UTHealth(与加尔维斯顿的德克萨斯大学医学分部合作)领导一个全州范围的大学合作伙伴关系,进行为期两年的研究试验,评估伊博格碱对成瘾、创伤性脑损伤和其他行为健康状况患者的影响。
“这一里程碑式的临床试验反映了我们坚定不移的承诺,即推进改善生活并提供最高标准护理的研究,”休斯顿UTHealth总裁梅丽娜·基布医学博士当时在一份新闻稿中说。
哈里斯说,该州的研究机构有能力管理临床试验。她说,不太清楚的是,在没有私人合作伙伴的情况下,该州是否愿意并有能力完全资助通往FDA批准的道路。
“像这样的药物开发工作整体可能需要远远超过1亿美元,而不仅仅是初始的5000万美元州资金,”她说。
亚历克斯·阮对本文有贡献。
披露:莱斯大学和加尔维斯顿的德克萨斯大学医学分部是《德克萨斯论坛报》的财务支持者。《德克萨斯论坛报》是一家非营利、无党派的新闻机构,其资金部分来自会员、基金会和企业赞助商的捐赠。财务支持者不参与《论坛报》的新闻工作。在此查找完整的清单。
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