联邦监管机构周三批准了礼来公司的新型减肥药,这是第二种每日口服治疗肥胖及相关疾病的药物。
美国食品药品监督管理局(FDA)对orforglipron给予加速批准,这是一种GLP-1药物,其作用机制与广泛使用的注射药物类似,通过模拟控制食欲和饱腹感的天然激素来发挥作用。
该药物将以商品名Foundayo销售,预计周一开始发货。公司表示,拥有保险的患者使用礼来折扣卡后,每月最低可获药价为25美元。自费患者的药价范围在每月149美元至349美元之间,取决于剂量。
这款新药将与诺和诺德的口服Wegovy药片竞争。自2025年12月获批以来,Wegovy已在美国促成了超过60万份处方。
FDA将礼来公司的药物纳入一项旨在缩短药物审批时间的新计划。该机构表示,在50天内审查了该公司的申请。
在一项针对超过3000名肥胖成人的临床试验中,服用最高剂量(36毫克)orforglipron的参与者在16个多月内平均减重11.2%(约25磅)。据《新英格兰医学杂志》报道,相比之下,服用安慰剂(假药片)的患者平均减重2.1%(不足5磅)。
礼来和诺和诺德的口服药片导致的平均减重幅度均低于礼来注射剂Zepbound(平均减重21%)和诺和诺德注射剂Wegovy(平均减重约15%)。
两种每日一次的药片都承诺提供便利,但orforglipron是一种小分子GLP-1药物,服用时没有限制。而Wegovy药片是一种肽类,必须在早晨空腹时用少量水服用,之后需等待30分钟才能进食或饮水。
研究还发现,orforglipron的使用者腰围、血压、甘油三酯和胆固醇水平也有所改善。
副作用主要是胃肠道问题,导致5%至10%的orforglipron研究参与者停止治疗,而安慰剂组这一比例接近3%。
根据非营利健康政策研究组织KFF的一项调查,美国约有八分之一的人曾使用过注射型GLP-1药物。但更多的人难以负担昂贵的注射剂。
总部位于印第安纳波利斯的礼来公司生产的这款药片将被纳入特朗普政府降低GLP-1药物价格的协议中。
礼来公司股价周三下午上涨超过4%。
美联社健康记者Matthew Perrone对本文有贡献。
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