Diakonos Oncology Corp.是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新一代免疫疗法来治疗具有挑战性和侵袭性癌症，今天宣布在评估DOC1021的2期临床试验中已为首位患者用药。DOC1021是一种正在研究中的患者来源的双重负载树突状细胞疗法，用于治疗胶质母细胞瘤（GBM），一种高度侵袭性的原发性脑肿瘤。
第一位患者在位于加利福尼亚州洛杉矶市的希望之城（City of Hope）主校区接受了治疗。希望之城是美国最大和最先进的癌症研究和治疗机构之一，其国家医疗中心被《美国新闻与世界报道》评为全美癌症治疗前五名。
希望之城的医学肿瘤学家兼其脑肿瘤计划联合主任Jana Portnow博士表示：“希望之城在开创性的临床研究方面处于领先地位，这些研究促成了诸如CAR T细胞免疫疗法和新型药物发现等疗法的诞生，这些新疗法正应对最具有挑战性的癌症。胶质母细胞瘤是一种侵袭性肿瘤，难以治疗，因为这些肿瘤通常对现有治疗具有抗性。我们需要为这种致命疾病创造更有效的疗法。”
这项研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT06805305）旨在评估DOC1021与标准护理（SOC）治疗联合使用与单独使用SOC相比，在新诊断为胶质母细胞瘤（IDH野生型）的成年患者中的安全性、耐受性和有效性。该试验预计将在美国约20个中心开展，包括最近开放的大西洋医疗系统和休斯顿德克萨斯大学健康科学中心。
Diakonos Oncology的首席医学官Laura Aguilar博士表示：“我们非常自豪地宣布这一关键2期研究的首位患者接受治疗，这标志着我们致力于开发胶质母细胞瘤患者急需治疗方案的使命的重要里程碑。尽管神经肿瘤学取得了重大进展，但胶质母细胞瘤仍然是最难治疗的癌症之一，患者的治疗结果仍远未达到预期。这一2期试验代表了评估DOC1021增强免疫反应并与标准疗法协同工作的潜力的重要一步。我们乐观地认为，这种方法可以显著改善面对这种侵袭性疾病的患者的生存和生活质量。”
该试验的主要终点是总生存期（OS），次要终点包括1年、2年和3年生存期，以及无进展生存期（PFS）、不良事件数量、健康相关的生活质量和神经认知功能。
Cellipont Bioservices的首席执行官Darren Head表示：“作为Diakonos的CDMO合作伙伴，我们很高兴看到下一阶段的临床开发逐步展开。制造像DOC1021这样的患者特异性细胞疗法需要精确性、灵活性和深入的科学合作。我们很自豪能够支持Diakonos推进这一新型免疫疗法，并期待着在试验进展中继续我们的合作。”
关于胶质母细胞瘤
多形性胶质母细胞瘤（GBM）是成人中最常见且侵袭性最强的原发性恶性脑肿瘤。在美国，每年大约有15,000名新诊断的GBM患者。标准治疗包括手术、放疗和化疗，但预后仍然较差，中位生存期约为15个月。对于新的和有效的治疗方案存在显著的未满足需求。
关于DOC1021
DOC1021是一种首创的、患者来源的双重负载树突状细胞疗法，独特地结合了肿瘤裂解物和扩增的肿瘤来源mRNA。这种免疫疗法由患者的树突状细胞与从新鲜获取的患者肿瘤标本中制备的mRNA和蛋白质制成。
这种独特的双重负载方法模拟了病毒感染，释放了由双重蛋白质和RNA抗原来源驱动的协同且指数级增强的肿瘤杀伤TH1反应，并允许针对完整的癌症抗原池。此外，这种方法不需要对患者的免疫细胞进行分子修饰以进行制造，也不需要预处理化疗或高剂量IL-2进行给药。DOC1021允许在门诊环境中简单给药，并通过社区癌症中心广泛覆盖。
除了最近开放的2期GBM研究，Diakonos的DOC1021临床试验正在进行胰腺癌治疗。Diakonos分别于2023年10月和2024年5月获得了FDA对GBM和胰腺癌项目的快速通道指定。该公司还于2024年1月获得了GBM项目的孤儿药指定。
关于Diakonos Oncology Corp.
总部位于休斯顿的Diakonos Oncology Corp.是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过其专有的双重负载患者来源的树突状细胞治疗平台，彻底改变癌症免疫疗法，专注于解决晚期和侵袭性癌症治疗中关键且未满足的医疗需求。更多详情请访问：
来源： Diakonos Oncology
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