本周，生物科技、制药、风险投资和人工智能领域的一些重量级人物来到圣地亚哥会议中心——但最重要的对话却在闭门会议室中进行。
在距离拥挤的会场约一个街区的万豪侯爵酒店，88位首席执行官和高级 executives 花费数小时试图回答一个问题：人工智能对全球医疗保健的未来意味着什么？
"这不仅仅需要一个人、一个团体或一个实体的努力。我们必须共同前进，"美国食品药品监督管理局(FDA)医疗政策办公室代理主任黛安·帕拉翁上尉表示。她从华盛顿飞来参加国际生物科技大会(BIO International)，这是全球规模最大的生物科技和生命科学行业盛会。
但科技行业并没有等待答案。他们直接带来了人工智能科学家。
生物科技行业最大贸易组织——生物技术创新组织(Biotechnology Innovation Organization)首席执行官约翰·克劳利表示："突然间，我们拥有了这种巨大的颠覆性技术。它将从根本上改变业务流程、我们的思维方式和工作方式——但这同样也是一个挑战，因为在这个行业中，我们的工作周期非常长。"
在英伟达(Nvidia)的私人小组讨论中，高管们列举了数十家他们合作部署AI代理的公司，这些代理已经在测试分子和进行实验——有些在实验室中的表现甚至超过了人类科学家。
英伟达的代理模型能够创造新分子、预测药物在临床试验中的表现，并以实际科学家所需时间的一小部分完成模拟实验。
不过值得注意的是，这些模型目前至少只节省时间而不节省成本——计算资源正变得越来越昂贵。
旧金山爱迪生科学公司(Edison Scientific)的首席技术官兼联合创始人安德鲁·怀特表示："当你让它们（AI科学家）连续运行数天时，实际上可以完成数月的智力工作。"这家企业创建了自己的AI科学家"宇宙"(Kosmos)。
但旧金山Chai发现公司(Chai Discovery)正致力于推出其代理模型，仅今年就签署了超过10亿美元的大型制药协议。Chai开发了一个能够为药物研发设计分子和抗体的模型。
Chai公司首席执行官兼联合创始人乔什·梅耶表示："一年前，找到可行的抗体意味着要筛选一千个分子才能获得一个有效分子。如今，成功率已跃升至10%至15%，在12个月内提高了两个数量级。"
正是这一速度让FDA感到振奋。
周一，美国卫生与公众服务部(HHS)和食品药品监督管理局(FDA)宣布了一项更广泛的计划，名为"先锋行动"(Operation Trailblazer)，该计划包含一系列措施，旨在加速药物从早期研究阶段到后期临床试验的开发进程。
FDA似乎正在放宽指南的同时创建新的人工智能框架。例如，今年早些时候，该机构决定基于推荐的人工智能工具在临床医生监督下使用时无需进行上市前审查。
与此同时，FDA发布了一个基于风险的七步系统，用于确定人工智能模型是否足够可靠，能够为高风险监管决策提供依据——例如判断药物是否有效或制造是否合规，帕拉翁解释道。
但正如波士顿健康科技公司AIwithCare的首席AI官塞缪尔·阿伦森所言，虽然这一框架"很有用"，但大部分监管工作仍由公司自行完成。
帕拉翁表示："FDA不会监管我们未曾监管过的领域。"由于AI科学家在实验室中所做的事情并不直接影响患者，FDA对正在进行的实验室工作没有技术管辖权。然而，随着这些模型越来越多地进入临床试验，该机构面临着制定更具体指南的压力。
"这就是我今天来到这里的原因，"帕拉翁说，"为了进行这些讨论。"
与会的几乎所有AI医疗保健公司都表示安全是他们的"首要任务"，包括帕洛阿尔托希波克拉底AI公司(Hippocratic AI)的总经理特兰·勒。该公司使用AI代理向潜在患者提供教育并帮助他们注册临床试验。
"我认为这是件好事，"帕拉翁说。"因为再次强调，我们不会监管我们通常不监管的领域。如果与患者安全相关，我们会关注……但护栏是这些公司需要考虑的，以确保不仅FDA，公众也对这些工具感到放心。"
会议结束后，一些观众成员质疑自我设定的安全基准是否合理。"自己出的测试题很容易通过，"一位与会者说。
在英伟达小组讨论期间，鲍威尔告诉《联合论坛报》，新的代理生命科学工具包已在GitHub上提供，任何拥有ChatGPT或Claude的人都可以开始实验，但"如果成为问题，我们当然会遵守相关规定，但目前能够在几分钟内完成基因组测序并获得临床变异，而不是几天，这对人类非常有益。"
先前版本错误地陈述了Kosmos AI模型的部署状态。本文已更新以反映这一变化。
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