美国食品药品监督管理局（FDA）和疾病控制与预防中心（CDC）已启动全国调查，此前罕见的婴儿肉毒杆菌中毒爆发被证实与ByHeart全营养婴儿奶粉相关。十个美国州的十三名婴儿因此住院，促使该公司立即自愿召回两批婴儿奶粉。
卫生当局确认，调查始于2025年8月至11月间一系列住院病例均呈现肉毒杆菌中毒的相同症状，这是一种可能致命的细菌性疾病。尽管尚未报告死亡病例，FDA强调此次召回是关键的预防措施，因实验室检测仍在进行中。
FDA调查追踪可能的污染源
根据CDC官方报告，在FDA检测到与ByHeart产品相关的生产环境中存在肉毒杆菌（Clostridium botulinum）孢子后，召回行动随即启动。肉毒杆菌是引发婴儿肉毒杆菌中毒的病原体。
该机构表示，目前尚未确认召回奶粉中存在活性毒素，但警告即使微量污染也可能对一岁以下婴儿构成严重危险。
CDC证实病例已分布于亚利桑那州、加利福尼亚州、伊利诺伊州、明尼苏达州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、得克萨斯州和华盛顿州。疾病发作时间集中在8月中旬至11月初，调查人员仍在追溯供应链中的具体污染环节。
全国范围内召回两批产品
ByHeart已召回其全营养婴儿奶粉的两个特定生产批次：批号206VABP/251261P2和批号206VABP/251131P2，两者均标注"有效期至2026年12月1日"。产品通过全国零售商及在线平台分销，占美国奶粉总市场份额不足1%。
FDA紧急呼吁父母立即停用该奶粉并记录批号。同时建议使用热肥皂水或洗碗机消毒程序，彻底清洁接触过产品的奶瓶、奶粉勺及相关表面。
ByHeart在官方声明中表示召回"出于极度谨慎"，补充说明所有内部检测均未检出肉毒杆菌，但完全支持FDA在调查期间撤回受影响批次的决定。
什么是婴儿肉毒杆菌中毒及其症状
婴儿肉毒杆菌中毒由肠道内繁殖的肉毒杆菌孢子引发，其产生的毒素会干扰肌肉功能。由于婴儿消化系统尚未发育成熟，感染风险显著增高。
典型症状包括便秘、肌肉无力、眼睑下垂、喂养困难及呼吸问题。健康专家强调，出现上述症状的婴儿必须立即就医。目前十三名患儿均在医院接受治疗，全部病情稳定。
ByHeart与联邦政府的应对
ByHeart承诺全力配合FDA和CDC调查，正对制造流程与质量控制体系进行内部审查以锁定污染源头。联邦官员已进驻生产设施检查，并追溯原材料供应链。CDC指出，这是美国首次确认婴儿配方奶粉与疑似肉毒杆菌中毒爆发存在关联。
此次召回恰逢FDA在2022年奶粉短缺事件后，开展三十年来首次婴儿配方奶粉安全法规全面审查。ByHeart案例预计将推动监管部门加强对小型奶粉制造商安全实践的审查力度。
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