美国食品药品监督管理局（FDA）已批准阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）的Datroway（Datopotamab deruxtecan），用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
这些患者之前接受过EGFR靶向治疗以及铂类化疗。该适应症基于反应持续时间（DoR）和客观反应率（ORR）获得了加速审批。最终的持续批准将取决于验证性研究中进一步确认及详细的临床获益。
Datroway是一种靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的DXd抗体药物偶联物（ADC），采用第一三共的DXd ADC技术开发，并由阿斯利康和第一三共共同开发和商业化。
阿斯利康肿瘤血液学业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示：“此次Datroway在肺癌领域的首次获批为携带EGFR突变、对既往治疗产生耐药性的晚期肺癌患者提供了急需的治疗选择，无论其驱动突变为何。我们长期以来一直支持EGFR突变肺癌患者，很自豪能为这一群体带来另一种创新治疗方案。”
FDA的批准是在优先审查和突破性疗法认定的基础上进行的，并得到了TROPION-Lung05 II期试验亚组分析结果的支持，以及TROPION-Lung01 III期研究的结果验证。目前，该药物正在名为TROPION-Lung14和TROPION-Lung15的III期试验中与Tagrisso（osimertinib）联合评估，针对不同阶段的晚期或转移性EGFR突变NSCLC。
今年5月，第一三共和默沙东（MSD）撤回了在美国提交的生物制品许可申请（BLA），涉及用于治疗非小细胞肺癌的HER3靶向DXd ADC药物patritumab deruxtecan。该决定基于III期HERTHENA-Lung02试验的结果，该试验未能在总生存期方面达到统计学显著性。
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