华盛顿讯——美国监管机构周三批准了更新版新冠疫苗，但对多数民众的接种权限作出限制，并撤销了两款儿童疫苗中的一款。辉瑞、莫德纳和诺瓦瓦克斯的最新疫苗已全面获批用于老年人群体，但针对青壮年和儿童的使用权限被收紧至存在至少一种高风险健康状况（如哮喘或肥胖症）的人群。这意味着数百万美国人需提供健康风险证明方可接种，另有数百万健康人群将失去接种资格。
FDA明确表示，辉瑞疫苗将不再适用于五岁以下儿童，并撤销其紧急使用授权。家长仍可选择莫德纳疫苗（Spikevax），该疫苗获得FDA全面批准，适用于六个月以上婴幼儿，但同样被附加限制条件，仅允许患有至少一种严重基础疾病的儿童接种。
新疫苗针对持续变异的病毒株开发，预计即将开始配送，但接种资格需等待联邦卫生顾问、保险公司、药房及各州政府的后续决策，可能造成数天至数周的等待期。此次限制政策打破了美国此前推行的全民年度接种建议，反映出卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪和FDA局长马蒂·马卡里对大规模接种的审慎态度。
"美国民众需要的是科学、安全和常识性决策，"肯尼迪在社交媒体上表示，"这套框架已充分体现这三项原则。"诺瓦瓦克斯疫苗则适用于12岁以上人群，与莫德纳、辉瑞疫苗实行相同的风险基础限制，成为美国唯一获批的传统蛋白疫苗。
范德比尔特大学疫苗专家威廉·夏夫纳博士指出，新政策将不可避免地造成接种障碍，并引发患者、医生和药剂师的困惑。美国儿科学会等机构已提出反对，认为限制政策可能阻碍家庭为儿童接种疫苗。该组织上周单独发布建议，强烈推荐六个月至两岁儿童接种，并建议更大年龄儿童接种。
肯尼迪称疫苗将"向经医生咨询后选择接种的所有患者开放"，但实际存在多重障碍。保险公司通常依据疾控中心（CDC）顾问委员会的推荐决定承保范围，而肯尼迪近期重组的该委员会成员中包含多名疫苗安全性质疑者。该委员会定于9月召开会议，但尚未公布议程。
根据建议内容，65岁以下人群可能需要提供严重基础疾病证明方可接种，但常规接种的药剂师通常不负责收集此类信息，且各州对药剂师接种权限的法律规定存在差异。约翰斯·霍普金斯大学病毒学家安迪·佩科兹指出："流程复杂化必然导致疫苗接种率下降。"
新疫苗针对的变异毒株已在全球流行。莫德纳和辉瑞预计新疫苗将在数日内上市，诺瓦瓦克斯疫苗预计将在初秋面世。此前三家公司疫苗均通过FDA的紧急使用授权加速审批，但辉瑞未对五岁以下儿童疫苗申请完全批准，使莫德纳成为该年龄段唯一疫苗供应商。
除撤销辉瑞儿童疫苗授权外，政府同时终止了所有其他新冠疫苗的紧急使用授权及大流行期间使用的康复血浆疗法授权。CDC数据显示，2024年约47,500名美国人死于新冠相关疾病，重症和死亡风险仍集中于老年人、儿童及基础疾病患者群体。
美国传染病学会的阿曼达·杰泽克警告称："接种率下降将在冬季加剧医院压力，这将对公共卫生系统造成严重影响。"
【全文结束】
