全球共识为炎症性肠病孕妇带来治疗新希望
对于患有炎症性肠病(IBD)的女性而言,妊娠期常因缺乏针对IBD药物对妊娠结局和胎儿影响的临床数据而充满不确定性。由于临床试验通常排除孕妇,多数IBD新药仅拥有动物安全性数据,缺乏孕期人体数据。停药会导致疾病活动度升高,使妊娠转为高危状态。这类患者多为年轻健康女性,常被忽视其高危属性,但未控制的IBD与母婴不良结局显著相关。
为改善全球IBD妊娠管理,由加州大学旧金山分校牵头的Helmsley PIANO全球共识会议发布指南,基于对2,268例IBD妊娠患者的研究,提出多项突破性建议:
创新治疗方案
- 持续用药策略
- 所有生物制剂(包括IL-23抑制剂)可在孕期和哺乳期继续使用,虽缺乏临床试验数据,但基于胎盘生理学及抗体在乳汁中转移机制,检测显示药物在乳汁中浓度极低,未影响婴儿结局。
- 5-ASA类、柳氮磺胺吡啶、硫嘌呤及单克隆抗体均建议维持使用,小分子药物需提前1-3个月停用(特殊情况除外)。
- 围孕管理规范
- 建议孕前3-6个月达到缓解期,所有IBD孕妇按高危妊娠管理。
- 妊娠12-16周开始每日低剂量阿司匹林预防子痫前期,产前产后监测静脉血栓风险。
- 婴儿接种更新
- 即使孕期暴露于生物制剂,也应按时接种轮状病毒疫苗,研究显示无感染增加风险。
关键研究发现
- 药物安全性:2,268例IBD孕妇中,598例使用类固醇者早产率(12.4% vs 7.1%)、低体重儿(8.2% vs 5.3%)及新生儿重症监护率(15.2% vs 8.4%)显著升高,但未发现出生缺陷或脑发育障碍增加。研究认为类固醇使用反映疾病活动度,活动性UC患者流产风险更高。
- 长期影响:暴露于IBD药物的婴儿在日托中心感染率无增加,神经发育里程碑未受影响。
- 哺乳建议:4个月及12个月随访显示,生物制剂或硫嘌呤暴露婴儿感染风险无差异。
全球合作成果
该共识由50位来自IBD、产前医学、畸胎学等领域的国际专家及患者代表组成,采用GRADE法评估证据质量,结合RAND法处理专家意见分歧。指南同步发表在《临床胃肠病学与肝病学》等6本国际期刊,标志着首个真正全球性的IBD妊娠管理方案。
共识会议联合主席Millie Long教授强调:"通过纳入各大洲患者代表,我们确保建议的普适性。希望这份指南能成为从孕前到产后全周期管理的循证蓝本。"
主要研究者Uma Mahadevan教授指出:"我们的目标是让全球IBD患者获得平等的高质量照护。这些共识建议首次系统解决了孕期用药、风险分层和婴儿保护等关键问题,为1700万育龄IBD女性带来希望。"
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