FDA批准美国首个口服GLP-1减肥药物FDA has approved first oral GLP-1 weight-loss drug in the US | Fox News

环球医讯 / 创新药物来源:www.foxnews.com美国 - 英语2025-12-24 08:26:52 - 阅读时长3分钟 - 1160字
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准诺和诺德公司研发的首个口服GLP-1减肥药物维格威,该每日一次25mg司美格鲁肽药片基于OASIS和SELECT两项临床试验获批,试验显示超重或肥胖成人患者平均减重16.6%,三分之一参与者减重达20%以上,效果与注射版维格威相当且安全性相似,预计2026年1月在美国上市,为患者提供了无需注射的便捷治疗选择,但专家警告部分患者可能因个体差异无法通过胃肠道充分吸收药物,同时强调健康饮食和充足水分对维持减重效果至关重要。
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FDA批准美国首个口服GLP-1减肥药物

FDA已批准美国首个用于减肥的口服GLP-1药物。诺和诺德公司生产的维格威药片已获得美国食品药品监督管理局批准,可用于减轻多余体重、维持长期减重效果并降低主要心血管事件风险。

FDA对这种每日一次25mg司美格鲁肽药片的批准基于两项临床试验——OASIS试验项目和SELECT试验的结果。据新闻稿称,在OASIS 4试验中,对于超重或肥胖且至少有一种合并症(其他医疗状况)的成年人,维格威药片显示出平均减重16.6%的效果。在同一试验中,三分之一的参与者实现了20%或更高的减重效果。

诺和诺德公司报告称,药片实现的减重效果与注射版维格威相似,并具有相似的安全性。

诺和诺德公司总裁兼首席执行官迈克·杜斯塔尔在新闻稿中表示:"随着今日维格威药片的获批,患者将拥有一种方便的每日一次药片,可以帮助他们减去与原始维格威注射剂相当的体重。"

"作为针对超重或肥胖人群的首个口服GLP-1治疗药物,维格威药片为患者提供了一种新的便捷治疗选择,可以帮助患者开始或继续他们的减肥之旅。"

据预测,这种口服GLP-1药物将于2026年1月初在美国上市。诺和诺德公司还已向欧洲药品管理局(EMA)和其他监管机构提交了用于治疗肥胖的口服司美格鲁肽申请。

纽约市医疗减肥医生苏·德科蒂斯博士在接受福克斯新闻数字版采访时证实,研究表明口服维格威与每周注射剂相当,只是无需针头。

尽管药片可能带来更好的依从性和使用便利性,但德科蒂斯警告称,由于个体差异,一些患者可能无法像注射版那样通过胃肠道充分吸收药物。

她说:"大多数副作用将与胃肠道相关,应与注射剂相似,如恶心、呕吐和便秘。"

这位医生补充道:"在我的实践中,我发现替泽帕肽(穆诺雅罗和泽普邦)比司美格鲁肽多减重约20%,脂肪减少效果也更好。研究表明,这通常伴随着更少的副作用。"

德科蒂斯表示,2026年可能会有更多口服GLP-1药物上市,包括礼来公司的奥福格利普隆申请和诺和诺德公司的一种新组合药物,后者预计将于明年晚些时候获得批准。

她说:"未来将有更多新药上市,这些药物对胰岛素抵抗更严重且对司美格鲁肽和/或替泽帕肽反应不佳的患者将更有效。这是个好消息,因为影响更多受体的新药意味着更多患者能获得更好的长期效果。"

随着这些药物变得更便宜、更容易获得,德科蒂斯强调保持健康的生活习惯——包括摄入足够蛋白质和纤维的适当营养,以及增加水分摄入——对于确保持久效果至关重要。

她说:"如果不这样做,患者将重新增重,并可能流失肌肉而没有足够减少体脂。"

福克斯新闻数字版已联系诺和诺德公司征求意见。

安吉丽卡·斯塔比尔是福克斯新闻数字版的生活方式记者。

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