Ozempic，这款原本被批准用于治疗2型糖尿病的GLP-1类重磅药物，现在也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可用于降低与慢性肾病相关的某些风险。药物制造商诺和诺德（Novo Nordisk）于周二宣布了这一消息。
一项三期临床试验发现，对于同时患有糖尿病的患者，每周一次的司美鲁肽（semaglutide）注射可将肾病恶化的风险降低24%，并减少肾衰竭的风险，还能将同时患有2型糖尿病和慢性肾病的成年人因心脏病死亡的风险降低约5%。根据公司发布的新闻稿，慢性肾病是2型糖尿病患者常见的并发症。糖尿病是导致肾衰竭的主要原因，而肾衰竭是美国乃至全球的主要死因之一；据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，大约三分之一的糖尿病成人患者也患有慢性肾病。
这项临床试验测试了Ozempic在标准护理基础上的疗效，而不是作为其他疾病管理治疗（如管理血压的ACE抑制剂和ARB药物）的替代品。该试验始于2019年，共有来自28个国家的大约3,500名成年人参与，平均随访时间为约3年半。
此次新获批的适应症使Ozempic成为其同类药物中适应症最广泛的一种，具有最大范围的具体医疗条件，可以开具处方进行治疗。诺和诺德全球首席医务官兼高级副总裁斯蒂芬·高尔夫（Stephen Gough）表示，公司正在进行另一项研究，以了解司美鲁肽为何能减缓肾病进展。尽管科学家尚未完全理解其背后的机制，但积极效果非常明显：由于比预期更早达到积极终点，临床研究提前终止，且该试验未发现新的安全风险。
“这对患者来说真的意义重大，”高尔夫告诉CNN，“这不仅影响肾病，还影响心血管疾病和全因死亡。”
多年来，由于需求旺盛，Ozempic和其他司美鲁肽注射剂如Wegovy一直供不应求。FDA目前将Ozempic列为“有货”，但仍需求很高。“这种药物已经在糖尿病诊所和现在的肾病诊所中可用，因此我希望它能迅速得到推广，”高尔夫说，他希望这一批准背后的数据所带来的信心能帮助医生在日常决策中决定何时以及如何使用不同的治疗方法。“它确实有助于医生的决策过程，并帮助他们将这些药物集中用于最受益的患者。”
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