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美国食品药品监督管理局（FDA）已批准首个基于人工智能（AI）的脓毒症检测系统。
该"靶向实时早期预警系统"由约翰霍普金斯大学研究人员开发，并由Bayesian Health公司商业化，该系统将电子健康记录与先进的临床人工智能相结合，能够持续监测患者并在临床医生怀疑脓毒症发生前最多48小时发出预警。一项2022年对美国五家医院超过76.4万名患者的病例研究发现，当临床医生根据该工具的预警采取行动时，脓毒症患者的院内死亡率降低了18%。
脓毒症发生在人体免疫系统对感染产生过度反应时，导致一系列快速发生的事件，最终引发组织损伤、器官衰竭和死亡。每年至少有170万美国成年人和1.8万多名美国儿童患上脓毒症，其中至少35万名成年人和1800多名患病儿童在住院期间死亡。
"大海捞针般的问题"
脓毒症的有效治疗和改善患者预后的关键在于早期发现，但由于脓毒症症状（包括发热和心率加快）在其他疾病中也很常见，早期诊断可能非常困难。每延迟一小时治疗，患者的生存率就会降低8%。
公司官员表示，该平台是首个获得FDA批准的、能够在临床怀疑之前检测出脓毒症的基于人工智能的设备。
Bayesian Health公司的临床业务主管Neri Cohen博士在一份公司新闻稿中表示："在临床医生怀疑之前发现脓毒症是一个大海捞针般的问题。漏掉一个病例就是灾难性的，这要求达到大多数人工智能无法达到的精确度，即使是在初步研究中看起来很有前景的工具。"
获得FDA 510(k)批准意味着该机构认为该设备与市场上已有的设备"实质等同"。
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