在以患者为中心的癌症研究方面取得重要进展，肿瘤临床试验联盟开发的一项新试点项目显示，84%的参与者对使用该联盟新开发的参与者参与门户(Participant Engagement Portal, PEP)在线工具的体验持积极评价。肿瘤临床试验联盟创建PEP旨在促进癌症研究者与临床研究志愿者之间的直接联系，目标是使患者和临床医生更容易共享信息、传递试验更新以及自我报告社会风险因素。该国家项目的成果已发表在《JNCI癌症谱》期刊上。
"我们知道参与临床试验可能会让人感到不知所措。通过直接与患者和倡导者共同设计PEP，我们打造了一个支持性强、尊重用户且极其易于使用的数字空间。这个门户不仅仅是为了招募更多人参与研究；而是将我们的参与者视为研究中的真正合作伙伴。"
——诺拉·克罗斯诺希尔(Norah Crossnohere)，博士，医学硕士，该研究的主要作者，俄亥俄州立大学普通内科医学系助理教授兼癌症控制项目成员
PEP在参与者中展现出极佳的可用性，96%的用户表示该平台易于访问，93%的用户报告其调查问卷易于完成。值得注意的是，93%的参与者同意在未来研究机会中被联系。
在此试点项目中，PEP作为多癌症早期检测(Multi-Cancer Early Detection, MCED)生物样本库研究(Alliance A212102)参与者的可选组件进行测试。这是一项正在进行的全国性临床试验，旨在研究未来可能早期检测某些癌症的血液检测方法。在生物样本库研究的2,221人中，899名参与者(40%)选择加入PEP。除了高满意度外，PEP试点还揭示了几个重要发现：
- 收集关键的以患者为中心的数据：该门户成功收集了"健康的社会决定因素"信息，如教育程度、保险状况、住房稳定性、食物不安全和财务担忧。收集这些数据有助于研究人员更好地了解患者的日常环境如何影响其长期癌症病程和治疗结果。
- 数据共享：参与者表现出高度愿意安全地分享有限的个人数据。例如，所有受访者(100%)提供了邮政编码，94%的人愿意披露其祖先或种族背景。
- 社区与学术差异：PEP在地方社区诊所最为成功，在患者入组率和参与度方面超过了大型学术医疗中心。
了解PEP的工作原理
PEP是一个安全、用户友好的网站，旨在支持患者成为癌症研究中更积极的合作伙伴。与专注于招募的传统数字健康工具不同，PEP专门设计用于支持和丰富已注册临床试验的个体的体验。
该门户通过几项创新功能运作：
- 双向沟通：传统上，研究信息仅单向流动。而PEP创建了一个"双向"桥梁，允许研究人员以参与者选择的方式直接向其发送以患者为中心的新闻简报、研究进展更新和最终研究结果。
- 无需密码的访问：为消除使用挫折，PEP不需要用户名和密码。相反，患者通过短信或电子邮件收到安全的唯一网络链接，可直接进入其门户和调查页面，无需登录。
- 无障碍多语言设计：PEP由医疗保健提供者、研究人员、患者倡导者以及癌症患者和幸存者组成的咨询委员会塑造。它使用通俗语言和彩色信息图表，限制医学术语。PEP内容和消息以英语和西班牙语提供，采用"转创"流程确保内容具有文化意义和细微差别。
"我们急于为试验参与者提供一种与研究团队建立联系的格式，"哈佛医学院医学教授、该研究项目高级作者苏珊娜·乔治(Suzanne George)博士表示。"几乎所有参与该工具的参与者都选择接受未来研究的重新联系，这使我们能够建立研究社区。PEP为患者提供了一种直接方式，可以自我报告关键数据元素，如可能影响个人癌症病程的特定社会和经济因素。"
尽管PEP试点取得了成功，但研究人员指出，未来版本必须专注于接触更多样化的患者群体，因为与整体生物样本库研究人群相比，PEP注册者女性比例更高，种族多样性较低。展望未来，肿瘤临床试验联盟计划通过为临床工作人员创建教育视频并将PEP扩展到更多国家临床试验来建立在这些发现的基础上。
"联盟连接了北美数千名癌症专家，而PEP为我们提供了现代化与研究参与者互动方式的可扩展路线图，"肿瘤临床试验联盟数据创新实验室的运营副主管、该研究的合著者南希·坎贝尔(Nancy Campbell)，医学硕士，护理学士表示。"该工具是使临床试验更加透明、协作，并希望为我们服务的社区取得更成功的一个切实步骤。"
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