FDA批准已在欧洲和亚洲使用多年的"新"防晒成分Bemotrizinol: What Is the ‘New’ FDA Approved Sunscreen Ingredient?

环球医讯 / 健康研究来源:www.healthline.com美国 - 英语2026-07-28 05:06:19 - 阅读时长4分钟 - 1561字
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准比莫曲嗪醇(bemotrizinol,商品名:PARSOL Shield)作为新的防晒活性成分,这是FDA 20多年来首次批准的新防晒成分。该成分在欧洲和亚洲已安全使用数十年,提供广谱UVA和UVB防护,具有高度光稳定性和低皮肤吸收特性。预计2026年底将有含该成分的防晒产品在美国上市,这将填补美国防晒产品在UVA防护方面的差距,为消费者提供更有效、更美观的防晒选择,对改善公众皮肤健康防护水平具有重要意义,标志着美国防晒监管标准向国际先进水平迈进一步。
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FDA批准已在欧洲和亚洲使用多年的"新"防晒成分

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准比莫曲嗪醇(bemotrizinol,商品名:PARSOL Shield),这是一种在欧洲和亚洲长期使用的先进防晒过滤成分。

这是FDA 20多年来首次批准的新型防晒活性成分,将为消费者提供改进的UVA防护,并为新一代防晒产品铺平道路。

美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪在一份新闻稿中表示:"比莫曲嗪醇在欧洲已安全使用数十年,FDA的这一行动将增加防晒产品的市场竞争并提升消费者信心。"

比莫曲嗪醇(PARSOL Shield)是一种化学防晒过滤剂,以其广谱UVA和UVB防护而闻名。它具有高度光稳定性,在浓度高达6%时仍然有效。

与许多旧过滤剂不同,比莫曲嗪醇通过皮肤的吸收量极少,血浆水平很少超过FDA设定的安全阈值。

FDA药物评价与研究中心(CDER)代理主任迈克·戴维斯(Mike Davis)医学博士在新闻稿中表示:"这正是我们通过现代化流程并将科学依据应用于监管决策时所能取得的进展。FDA致力于确保美国消费者能够获得最有效和安全的疗法,包括防晒霜等非处方产品。"

为什么比莫曲嗪醇的FDA批准意义重大

比莫曲嗪醇是根据《CARES法案》建立的简化流程,首次添加到非处方(OTC)专论中的新活性成分。

这一批准与"让美国再次健康"(MAHA)战略报告的优先事项一致,该报告指出:"FDA将促进防晒市场创新,并改进非处方防晒产品的监管流程,而这些流程已落后于其他国家。"

英国卡多根诊所(Cadogan Clinic)顾问皮肤科医生苏珊·梅奥(Susan Mayou)博士告诉Healthline,这一FDA批准是一项重要进展。

"它引入了一种现代紫外线过滤剂,该成分在欧洲和其他世界地区已安全有效地使用多年。美国防晒市场长期以来一直受到批评,因为消费者可获得的先进紫外线过滤剂比国际市场上其他地区少,"她表示。

"虽然正确使用时,现有的美国防晒霜可以提供极佳的防护效果,但欧洲和其他地方可用的一些较新过滤剂提供更强的UVA防护、在阳光下更稳定的性能以及更美观的配方。"

预计到2026年底,美国将推出以PARSOL Shield名称命名的含新成分的首批产品。

如何选择和使用防晒霜

选择和使用防晒霜时,需要注意以下几点:

  • 寻找标签上标有"广谱"的产品,且SPF值为30或更高
  • 考虑产品的防水性能和是否适合您的皮肤类型
  • 全身涂抹约1盎司(相当于一个标准shot glass的量)
  • 在阳光暴露前15分钟涂抹,并每2小时重新涂抹一次
  • 不要忘记耳朵、脖子、手部和其他容易被忽略的区域

比莫曲嗪醇的工作原理有何不同?

比莫曲嗪醇提供真正的广谱防护,具有高度光稳定性,意味着它在阳光下不会轻易降解。

它适合敏感肌肤,刺激风险低,全身吸收最少。与仅含矿物成分的防晒霜相比,使用该成分的配方可以更轻薄,不太可能留下白色痕迹。

梅奥博士表示:"与一些只防护紫外线光谱特定部分的旧紫外线过滤剂不同,比莫曲嗪醇提供UVA和UVB射线的全面防护。"

"这一点尤为重要,因为UVB射线主要导致晒伤,而UVA射线则更深地穿透皮肤,导致皮肤过早老化、色素沉着和皮肤癌风险增加。"

梅奥博士还指出,比莫曲嗪醇"效率非常高,能够在相对较低的浓度下提供强效防护。"

"这使配方师有更大的灵活性来创造轻盈、佩戴舒适且外观美观的防晒产品,而不牺牲防护效果。最终,这可以带来人们更愿意正确使用并持续使用的产品,这是实现有效防晒保护最重要的因素之一。"

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