非洲承担着沉重的健康负担。尽管其人口仅占全球的18%，却承担了全球25%的疾病负担。这一状况反映了医疗可及性、基础设施和社会经济条件方面根深蒂固的挑战。
然而，该大陆仅生产全球3%的药品，超过70%的药品依赖进口。这使得药品价格高昂且供应不稳定，严重依赖全球供应链。
新冠疫情 starkly 暴露了这一脆弱性。中国和印度等主要药品出口国实施出口限制以优先满足国内需求，导致非洲制药企业无法获取关键原料和药品，许多本地制药业务陷入停滞。抗生素、抗疟药和癌症治疗药物等必需药品因此变得稀缺。
问题的核心在于对活性药物成分进口的过度依赖。这些是使药品发挥功效的关键成分，没有它们就无法生产药物。非洲超过95%的活性药物成分依赖进口，主要来自印度和中国。这种依赖使本地生产成本高昂且易受国际价格波动影响，严重制约了必需药品的可及性。
以卡培他滨为例，这种用于治疗特定癌症的药物在南非一个六月疗程费用高达2200美元，凸显了该地区癌症治疗的可负担性危机。本地化生产活性药物成分将通过消除进口费用和运输延误降低成本，同时通过创造就业和鼓励创新提振本地经济。
作为专注于开发敏捷、经济高效且以非洲为中心的活性药物成分生产流程的化学家，我在近期综述中与合著者共同分析了非洲大陆本地制造活性药物成分的益处与障碍。我们建议采用可持续方式建立本地生产能力，运用现代制造技术。其中连续流生产工艺值得推广——该技术通过连续流而非批次生产药品，能实现更快、更安全、更稳定且废料更少的生产，显著降低成本。这将提升非洲生产的竞争力与可持续性。
但单一技术并非万能解决方案。结合传统与现代方法并针对本地需求定制，才是构建强大制药业的关键。我们列举了非洲部分国家在开发此类制造系统方面的进展，同时也指出全面实施面临的主要障碍：中试设施不足、资金短缺、基础设施成本高以及专业人才匮乏。
好消息是，相关 momentum 正在增强。多家非洲企业正引领本地制药原料生产，包括尼日利亚的埃姆佐制药和菲德森医疗保健、南非的阿斯彭制药和化学工艺技术公司、埃及的埃娃制药以及乌干达的德伊生物制药。肯尼亚、加纳、南非和尼日利亚政府也正通过公私合作模式投资支持这一转型。
非洲开发银行报告显示，到2030年需投入约110亿美元推动非洲本地制药业发展，涵盖活性药物成分和疫苗生产。我们观察到若干积极进展：2023年，埃姆佐制药从欧洲投资银行获得1400万欧元，用于在尼日利亚建立制药厂以加速疟疾治疗药物生产；南非政府近期支持建立了位于科学与工业研究委员会的开放获取设施FuturePharma，旨在通过研发支持和 workforce 培训协助全非洲制药企业，并降低现代活性药物成分生产的潜在风险。
此外，研究机构和大学正 pioneering 连续流生产工艺的研发，重点调整技术以提升生产成本效益、可持续性和本地适用性。愿景是让非洲每个国家都能生产价格合理的药品并快速应对健康危机，同时培育蓬勃发展的制药业。随着合作深化、新技术涌现和投资增长，这一未来触手可及。
但挑战依然存在。非洲仍需进口大部分原料药生产所需的原材料，导致本地生产成本高企且易受国际价格波动影响。此外还面临专业人才短缺、资本获取受限以及基础设施陈旧等问题。
为克服这些障碍，需采取以下措施：投资本地原材料生产、提供税收减免和补贴、改善电力供应、扩大培训计划。技能发展正通过多项 initiative 推进，如科学与工业研究委员会 workforce 发展计划及非洲STARS（科学、技术和研究学者）奖学金项目。由斯泰伦博斯大学和达喀尔巴斯德研究所主办的这些项目，正帮助培养覆盖全非洲的 skilled 制药 workforce，提供定制化技术与 leadership 培训，使学术界和产业界的年轻科学家能够推动可持续、响应迅速的本地药品和疫苗生产。
克劳狄斯·雷·萨甘迪拉 科学与工业研究委员会首席研究员
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