妇产科医生称赞FDA移除更年期雌激素产品的黑框警告Ob-gyn applauds FDA removal of 'black box' warnings from estrogen products for menopause

环球医讯 / 健康研究来源:wtov9.com美国 - 英语2025-11-12 16:30:01 - 阅读时长3分钟 - 1221字
美国食品药品监督管理局决定移除更年期激素替代疗法产品上的黑框警告,此举获得妇产科医生的广泛支持。医生们强调,这一过时警告源于20年前有缺陷的妇女健康倡议研究,导致激素疗法使用率暴跌至仅5%,并造成不必要的恐惧。新规将促进医患共享决策,帮助女性安全缓解更年期症状,同时新证据表明激素疗法可降低心血管疾病、骨折及阿尔茨海默病风险,但子宫内膜癌警告仍将保留,专家建议女性咨询专业医疗人员制定个性化方案。
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妇产科医生称赞FDA移除更年期雌激素产品的黑框警告

(全国新闻台报道)——政府正在移除更年期激素替代疗法产品上的“黑框警告”,这一举措受到治疗更年期女性的医生们广泛赞誉。

休斯顿卫理公会医院妇产科医生罗莎琳·米勒博士表示,激素替代疗法安全有效。她指出,美国食品药品监督管理局(FDA)移除警告的决定将有助于打破恐惧障碍,使医生和患者能够讨论这种可能带来益处的治疗方案。

美国妇产科医师学会主席史蒂文·弗莱施曼博士同样对警告标签的移除表示赞赏。他在声明中表示:“针对雌激素产品某些警告标签的修改历经数年,反映了全美医生和患者的坚定倡导。更新后的标签将使患者和临床医生在治疗更年期症状时,能够在没有不必要障碍的情况下进行共同决策。”

联邦卫生官员于周一宣布,将启动移除更年期激素替代疗法产品广泛警告的程序。美国卫生与公众服务部(HHS)部长小罗伯特·F·肯尼迪表示,此举旨在“挑战过时观念”以赋能女性。肯尼迪在新闻发布会上称:“二十多年来,美国医疗体系背弃了女性。数百万女性被告知要恐惧本可赋予她们力量、平静和尊严的疗法——这些疗法本应帮助她们度过人生最艰难的过渡期之一,即更年期。这种情况今天结束了。”

过去25年左右,激素替代疗法的使用率大幅下降,目前仅有约5%的绝经后女性使用激素治疗。HHS将此归咎于约20年前发表的“妇女健康倡议”研究,该研究播下了对激素疗法的恐惧种子。HHS表示,该研究发现乳腺癌诊断风险存在统计学上不显著的增加。米勒博士称,该研究还煽起了雌激素产品会导致女性心脏病和中风的恐惧。

米勒博士表示,“妇女健康倡议”研究“严重打击了激素替代疗法”,黑框警告正是由此产生。医生们因此不敢开具激素疗法处方,女性甚至不敢咨询相关问题。但她指出,这项有影响力的研究不公平地污名化了更年期女性的激素疗法。“多年后,人们重新审视这些研究,发现大量信息被夸大了,许多担忧被过度渲染。我们长期以来一直为此发声,因此许多妇产科医生对产品上移除这些黑框标签感到非常兴奋。”

米勒博士解释说,“妇女健康倡议”研究过于侧重老年患者和口服雌激素。“我很少使用口服雌激素,更多使用贴片,因为我们知道贴片相比口服雌激素导致血栓的风险更低。”激素疗法有多种形式,包括乳膏、凝胶、喷雾、贴片和药片等。米勒博士指出,若在女性开始更年期的10年内启动激素替代疗法效果最佳,这通常适用于50岁左右的女性,且治疗方案可针对患者需求个性化定制。

HHS表示,激素疗法可帮助降低女性全因死亡率和骨折风险,并称其能减少心血管疾病风险,还可能降低阿尔茨海默病风险。FDA将与企业合作更新产品标签语言,移除对心血管疾病、乳腺癌和可能痴呆风险的提及,但FDA表示,针对全身性单一雌激素产品的子宫内膜癌 boxed warning 将予以保留。

米勒博士建议经历更年期的女性与医疗保健提供者沟通:“咨询对激素替代疗法有经验的医生。不仅要找熟悉激素替代疗法的专业人士,还要关注我们人生各生殖阶段过渡期的整体健康状况。”

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