伦敦：葛兰素史克公司（GSK plc）的欣安立适（Shingrix，即葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗，简称RZV）预充式注射器剂型已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于预防带状疱疹（herpes zoster）。这种新的预充式注射器无需在给药前重新调配单独的药瓶，简化了医护人员的疫苗接种流程。
现有的疫苗剂型由两个药瓶组成，一个是冻干（粉末状）抗原，另一个是液体佐剂，医护人员在给药前需要将它们混合。新剂型的批准是基于数据表明新剂型与现有疫苗剂型在技术上具有可比性。
美国药剂师协会专业事务副总裁布里吉德·格罗夫斯（Brigid Groves）表示：“葛兰素史克带状疱疹疫苗的预充式注射器剂型是个好消息，它提供了一种便捷的给药方式。FDA的批准是推动预防这种痛苦疾病的积极一步，作为一名执业药剂师，我欢迎这种新剂型的推出。”
与欣安立适现有的适用范围一致，预充式注射器剂型在美国被批准用于50岁及以上成年人，以及18岁及以上因已知疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制、从而患带状疱疹风险增加的人群进行免疫接种。美国疾病控制与预防中心（CDC）建议50岁及以上成年人接种两剂葛兰素史克的带状疱疹疫苗，以预防带状疱疹及相关并发症；19岁及以上免疫缺陷或免疫抑制的成年人也建议接种两剂。
葛兰素史克首席科学官托尼·伍德（Tony Wood）表示：“在葛兰素史克，我们致力于推动科学创新，提供满足医疗界需求的实用解决方案。欣安立适的这种新剂型是为了简化疫苗接种流程而开发的，有助于医护人员为人们提供针对带状疱疹的防护，在美国，每三名成年人中就有一人一生中会患带状疱疹。”
葛兰素史克带状疱疹疫苗的预充式注射器剂型也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的监管审查，2025年1月已获得受理。
带状疱疹是一种疼痛性的水疱性皮疹，可能持续数周。在美国，50岁以上的成年人中约99%体内携带引发带状疱疹的病毒，不过并非所有人都会发病。据估计，美国每年约有100万人患带状疱疹。
带状疱疹是由水痘 - 带状疱疹病毒（VZV）再次激活引起的，该病毒也是引发水痘的病原体。到50岁时，大多数成年人都携带VZV，随着年龄增长，病毒可能会再次激活。随着人们年龄的增长，免疫系统对感染的反应能力会减弱，从而增加患带状疱疹的风险。
【全文结束】
