地球轨道上的商业空间站正成为下一代制药工厂,有望攻克地面医学长期难以治愈的疾病。一家韩国太空生物医药初创企业已成功在此新兴领域抢占战略先机,成为全球太空制药市场的先行者。
专注于太空制药的初创企业太空灵科技(Spacelyntech)与美国星实验室空间公司(Starlab Space LLC)签署协议,预订其规划中的商业空间站有效载荷舱位。此举标志着韩国私营企业首次获得下一代商业空间站研发席位,该空间站将于2030年后接替国际空间站。协议表明韩国太空医学正从单纯的轨道实验转向直接在轨大规模生产高价值药物,利用太空独特环境为地球患者提供药品。
星实验室是由空中客车、三菱商事、Palantir等企业组建的全球航天合资企业。根据协议,太空灵科技将在星实验室空间站获得微重力实验舱位,并在近地轨道(LEO)部署AI驱动的太空制药研发与量产系统。太空微重力环境消除了地面常见的对流和沉降现象,成为疫苗、胰岛素和单克隆抗体等生物制剂蛋白质结晶的理想场所,可实现零缺陷纯度。该公司计划利用该环境获取的精准三维蛋白质结构数据,构建基于结构的药物设计(SBDD)平台,大幅缩短罕见病和癌症新药研发周期与成本,同时开展高价值药物的实际在轨生产。
设备集成的AI系统尤为引人注目。该自主操作系统能在太空资源受限环境中自行分析数据并处理异常,最大限度减少宇航员干预,实现长期持续的药物量产。全球太空医药市场已从技术竞争进入规范监管阶段。今年3月,英国政府宣布全球首个太空制药监管路径,建立安全质量标准以加速太空药品救治地球患者,旨在制定全球行业准则。
韩国正通过政府主导的国家级研发计划加速追赶。太空灵科技近期被选定为韩国保健福祉部ARPA-H项目的太空医学牵头机构,正在执行90亿韩元(615万美元)的蛋白质结晶药物开发技术验证计划。该公司还入选中小企业和初创企业部深度科技挑战项目(DCP)生态创新赛道,后续阶段将获得最高200亿韩元支持,并与JW制药、世福兰斯医院合作构建太空生物技术生态体系。
技术验证已全面启动。今年早些时候,太空灵科技使用自动化模块BEE-PC1在国际空间站成功结晶抗癌靶点蛋白(USP7),该设计最大限度减少了宇航员操作。目前公司正与丹娜—法伯癌症研究所等合作伙伴在地面开展数据深度分析。该公司计划今年10月和12月执行两次制药演示任务(BEE-PC2),并于9月搭乘韩国自研"世界号"火箭第五次发射,将药物结晶卫星(BEE-1012)送入太空,独立完成发射、运行、返回、分析的全周期太空生物任务。
"此次与星实验室的合作将推动韩国生物医药能力与新一代商业近地轨道基础设施深度融合,构建下一代端到端太空制药服务体系,"太空灵科技首席执行官尹赫淳表示,"我们将全面运营独特的太空合同研发生产平台,实现地面验证、近地轨道演示与商业空间站应用的无缝衔接。"
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