美国：一种每月注射一次的新型疗法——马里德巴特卡法鲁肽（MariTide），在最新发布的二期临床试验中，显示出对肥胖患者（无论是否伴有2型糖尿病）显著的减重效果。该研究由耶鲁大学医学院的阿尼娅·M·雅斯特雷波夫博士（Dr. Ania M. Jastreboff）及其团队领导，结果发表于《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）。试验为期52周，旨在评估这种新型双作用肽-抗体结合物的安全性和有效性。
MariTide的设计结合了胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激活与葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体拮抗的作用机制。这一独特机制针对食欲调节、胰岛素敏感性和体重管理的关键代谢途径。
研究共招募了592名成年人，分为两组：一组为单纯肥胖患者（465人），另一组为同时患有肥胖和2型糖尿病的患者（127人）。参与者被随机分配接受不同剂量的MariTide注射或安慰剂治疗，持续一年。剂量范围为140毫克至420毫克，每四周或八周注射一次，部分组别采用剂量递增方案以评估耐受性。
研究结果显示：
- 在单纯肥胖组中，参与者在52周内的平均体重较基线下降了12.3%至16.2%，而安慰剂组仅为2.5%。
- 每四周注射420毫克MariTide的组别观察到最大减重效果。
- 在肥胖合并2型糖尿病的患者中，52周时的平均体重下降幅度为8.4%至12.3%，而安慰剂组仅下降1.7%。
- 除了减重外，肥胖合并糖尿病的参与者还表现出显著的血糖控制改善，糖化血红蛋白（HbA1c）水平下降了1.2至1.6个百分点，而安慰剂组仅下降0.1个百分点。
- 胃肠道不良反应（如恶心和腹泻）较为常见，但在接受剂量递增或较低起始剂量的患者中发生频率较低且症状较轻。
- 研究未报告任何新的或意外的安全问题，进一步证实了该疗法的整体耐受性。
研究人员写道：“总体而言，试验结果表明，每月一次注射的MariTide有潜力成为成人肥胖患者（无论是否伴有2型糖尿病）的一种有效减重治疗选择。显著且持续的体重下降以及血糖水平的改善，标志着肥胖治疗领域的一项重要进展。”
他们总结道：“进一步的研究，包括更大规模的三期临床试验，对于确认其长期安全性和有效性至关重要，以便获得监管机构批准。”
参考文献：
Jastreboff AM, Ryan DH, Bays HE, et al. Once-monthly maridebart cafraglutide for the treatment of obesity — a phase 2 trial. N Engl J Med. 2025;Epub ahead of print.
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