巴黎，法国——根据CHIP-BCIS3研究的一项新分析，对于接受复杂经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的稳定患者，使用Impella CP微轴流泵（Abiomed/强生医疗科技）进行左心室卸负荷虽减少了正性肌力药物的需求，但导致了显著的脉压丧失，进而与围术期心肌损伤风险增加相关。
研究者上周在EuroPCR 2026会议上报告称，复杂PCI手术还会导致更多缺血性顿抑，而Impella装置并未对此提供帮助。这一预先设定的血流动力学子研究旨在从机制上理解该试验总体中性结果的原因，该结果已于3月下旬发表在《新英格兰医学杂志》上。
该子研究的主要研究者、伦敦国王学院的Saad Ezad医学博士表示："子研究表明，Impella确实如我们预期的那样工作：它改善了心输出量，降低了充盈压。尽管如此，患者仍然出现了不良结局。"
CHIP-BCIS3研究纳入了300名严重左心室功能障碍和广泛冠状动脉疾病的患者，随机分配接受或不接受经皮左心室辅助装置卸负荷的PCI治疗。在中位随访22个月期间，在全因死亡、致残性卒中、自发性心肌梗死、心血管住院或围术期心肌损伤这一主要终点方面，接受Impella支持治疗的患者相比标准治疗患者并无优势。
Ezad指出："值得注意的是，在微轴流泵组中，心血管死亡几乎增加了近一倍。如果我们的假设——即微轴流泵能中断缺血级联反应——是正确的，这就提出了两个重要问题：为什么试验结果是中性的？为什么心血管死亡会增加？"
CHIP-BCIS3试验的负责人、伦敦盖伊和圣托马斯医院的Divaka Perera医学博士表示，进行此项分析的另一个原因是为了确定是否能识别出对Impella可能有反应的患者。"我们完全没有找到这方面的证据，"他告诉TCTMD。
血流动力学子研究
该分析包括97名在PCI术前和术后接受肺动脉导管插入术进行侵入性血流动力学评估的患者。研究者认为，心室卸负荷将减少术中不稳定性，并可能减轻PCI引起的心肌缺血顿抑。左心室顿抑是对急性缺血的一种暂时性心肌功能障碍反应。
Ezad表示，在基线激活Impella CP泵导致平均动脉压升高、心脏指数增加以及肺毛细血管楔压(PCWP)降低，表明该装置按预期卸除了左心室负荷并提供了血流动力学支持。在PCI前激活该装置时并未出现脉压丧失。
总体而言，收缩压降低——定义为至少下降20 mm Hg且绝对值低于90 mm Hg——在46%接受Impella治疗的患者和53%接受标准治疗的患者中发生(RR 0.86；95% CI 0.58-1.29)。Impella CP治疗确实显著减少了术中正性肌力药物的需求，但其使用也与脉压丧失风险增加八倍相关(RR 7.83；95% CI 2.53-24.24)。
Ezad表示："在这些变量中，只有脉压丧失随后与围术期心肌损伤相关，而我们知道，从主要试验结果来看，心肌损伤与心血管死亡相关。脉压丧失是风险增加的中介因素还是仅仅是风险增加的标志物，目前尚不清楚。"
研究人员还使用与血流动力学不稳定性相关的变量（心脏功率输出、射血分数、心率和临床表现）开发了一个风险评分，但他们无法确定任何能预测对Impella CP反应的指标。在随机分配到Impella CP组和接受标准治疗的患者中，衡量左心室顿抑的心输出量变化和PCWP升高程度相同。
在包含血流动力学和人口统计学变量的多变量分析中，分配至Impella CP组与心血管死亡率显著相关。
Perera向TCTMD强调，患者在基线时病情相当严重，心脏指数为2.1 L/min/m²（心脏指数≤2.2 L/min/m²是定义心源性休克的标准之一）。根据心源性休克的新定义，他们将被视为SCAI SHOCK A级患者，这意味着他们血流动力学稳定，没有心源性休克的体征或症状，但有发展为心源性休克的风险。
脉压丧失的影响
在演讲后的讨论中，Ezad指出，Impella CP的使用在急性缺血期间维持了平均动脉压，这可能有助于解释为何使用该装置时对正性肌力药物的需求减少。
然而，他表示："操作者中普遍存在这样一种想法：你很安全，受到保护可以继续造成缺血，并且可以继续做你正在做的事情，因为泵在维持平均动脉压。我认为我们需要退一步思考，这是否真的会影响临床结局，以及即使平均动脉压得到维持，长时间缺血是否真的不是一件好事。"
曾领导PROTECT II研究（比较Impella与主动脉内球囊泵在左心室功能受损复杂患者中的应用）的底特律亨利·福特医院的William O'Neill医学博士不确定脉压丧失能否解释心血管死亡风险的增加。
他表示："如果你观察压力-容积环，如果你在左心室放置导管，当压力丧失时，心室实际上是在休息。收缩压下降，左心室舒张压下降，因此心肌耗氧量的所有决定因素实际上都得到了改善。我不会得出脉压丧失就是你看到[心血管死亡增加]的原因的结论。这存在混淆因素。我认为这不是因果关系。"
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