通过增强心脏收缩，Impulse公司的设备可显著改善患者生活质量、恢复身体功能并提升运动耐受性。
要点：
- Impulse Dynamics公司周三宣布已成功筹集1.58亿美元，用于商业化和进一步开发其心力衰竭治疗方法。
- 美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年批准了Impulse公司的Optimizer系统。该产品属于心脏收缩力调节（CCM）设备，旨在增强心脏收缩强度。
- Impulse公司去年曾筹集1.36亿美元，在美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）决定将CCM纳入"证据开发"覆盖范围数周后，公司完成了最新一轮融资。
深度分析：
CCM设备与医生用于部分心力衰竭患者的植入式心律转复除颤器（ICD）存在本质区别。ICD主要用于预防致命性心律失常，而CCM设备则通过传递电刺激来增强心脏收缩强度。强化心脏收缩功能可显著改善患者生活质量、恢复身体功能并提高运动耐受性。
尽管经过多年研究，CMS在近期数据审查中发现CCM的证据基础存在"关键局限性"，并对该技术是否适合联邦医疗保险患者提出质疑。
虽然CMS确认CCM对心力衰竭患者具有一定益处，但认为仍需解决若干关键问题才能确定全面覆盖的合理性与必要性。基于此结论，CMS决定在证据开发条件下覆盖CCM技术，这意味着当该设备用于经批准的临床研究时，联邦医疗保险将承担相关费用。
Impulse公司是目前唯一获批研究的赞助方。这项原定于上月启动的临床试验，计划招募4,200名符合联邦医保资格的心力衰竭患者，旨在评估CCM技术对患者死亡率和住院率的影响。
Impulse公司首席执行官Jason Spees将此次融资与CMS的国家覆盖决定紧密关联。他表示："国家覆盖决定通过为大量患者群体提供保险覆盖和报销，有效消除了治疗获取的重大障碍，此项投资将帮助更多需要的心力衰竭患者获得CCM治疗。此外，它还将加速CCM-D HF系统的持续研发和未来商业化进程。"
CCM-D HF系统是一种研究性设备，创新性地融合了心脏收缩力调节与植入式心律转复除颤器技术。通过整合这两种技术，Impulse公司有望在同一产品中同时提供CCM的缓解症状效果和ICD的挽救生命功能。公司今年4月透露，CCM-D HF系统的临床试验即将完成受试者入组，计划在获得六个月随访数据后立即申请监管批准。
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