环球医讯创新药物

一项针对非活动性继发进行性多发性硬化症患者的临床试验取得重要进展，Tiziana Life Sciences公司开发的实验性鼻腔给药疗法福鲁马布(foralumab)已完成最后一名患者的用药。INFORM-MS试验在美国七个临床中心进行，旨在评估该疗法在48名成人患者中的安全性、耐受性和有效性。早期数据显示福鲁马布可能减少小胶质细胞活性，改善患者残疾状况和疲劳症状，试验主要目标是验证其安全性和对小胶质细胞活性的抑制作用，预计今年晚些时候将公布结果，有望为治疗选择极为有限的非活动性SPMS患者提供新的治疗选择。

默克(MSD)成功获得欧洲委员会批准，将Keytruda(pembrolizumab)与紫杉醇联合使用(可选择性加入贝伐珠单抗)作为PD-L1阳性卵巢癌的治疗方法，这一批准基于III期KEYNOTE-B96试验的积极结果，为铂类耐药性卵巢癌患者提供了欧洲首个PD-1抑制剂治疗方案，覆盖27个欧盟成员国及挪威、冰岛和列支敦士登，标志着女性癌症治疗领域的重要进展，此前美国FDA已于2026年2月对该疗法给予相同适应症的批准。

默克（MSD）于2026年3月25日宣布通过子公司以67亿美元收购Terns Pharmaceuticals，旨在为Keytruda专利即将到期做准备，并深化在血液肿瘤学领域的布局。此次收购的核心资产是TERN-701，一种口服变构BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂，已进入针对慢性髓系白血病的I/II期临床试验。早期数据显示，TERN-701在疗效和安全性上优于诺华现有药物Scemblix，但尚需更大规模研究验证。如果成功，TERN-701有望在2030年前占据CML市场约三分之一份额，帮助默克巩固靶向癌症治疗领域的领导地位。

默克公司的高血压药物Winrevair在一项针对罕见心力衰竭的中期研究中显著改善了心脏功能，为进入三期临床开发铺平了道路。尽管部分分析师指出了缺乏剂量反应效应的潜在问题，但默克公司表示，这可能是由于高剂量组退出人数较多以及研究人群相对较小所致。在2026年美国心脏病学会年度科学会议上公布的数据显示，两种剂量均显著降低了肺血管阻力，但较低剂量效果更强。同时，该药物在六分钟步行距离测试中也有所改善，但未达到统计学意义。默克公司计划将Winrevair推进到CpcPH-HFpEF的关键性开发阶段，并表示0.3mg/kg剂量可能优化该患者群体的获益风险比。

德国默克公司宣布其研发的口服选择性Toll样受体7/8抑制剂恩帕托兰获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定，用于治疗皮肤表现活跃的狼疮患者。该认定基于2期WILLOW研究的积极结果，显示药物在改善皮肤型和系统性狼疮症状方面具有显著临床价值。目前默克已启动全球3期ELOWEN临床试验项目，旨在评估该疗法对狼疮患者皮肤及全身症状的改善效果，有望解决85%狼疮患者存在的皮肤症状未满足治疗需求，为这一影响多器官系统的慢性自身免疫疾病提供创新治疗方案。

默克公司（Merck & Co.）与加州初创公司英菲尼免疫（Infinimmune）签署了一项价值高达8.38亿美元的抗体发现合作研发协议，英菲尼免疫利用人工智能从人类免疫细胞库中识别潜在药物靶点，其技术平台曾被其他公司尝试但未能成功。根据协议，默克将获得独家开发权和商业化权利。英菲尼免疫由前10x Genomics员工创立，专注于白介素-22（IL-22）和白介素-13（IL-13）等靶点，针对特应性皮炎、IgA肾病和溃疡性结肠炎等自身免疫疾病。默克近年来通过并购和合作扩大生物制剂管线，以应对其畅销抗癌药可瑞达（Keytruda）的专利到期。

美国制药商默克与印度太阳制药工业公司成立合资企业，旨在将创新制剂引入包括印度在内的新兴市场。双方未透露财务细节，这是今年继拜耳与卡迪拉保健后的第二次大规模销售与营销合作。产品将基于已知药物的改良版本，以提升便利性，利用太阳制药高级研究公司的技术开发。太阳制药提供产品开发与制造能力，默克贡献监管经验与市场渠道。太阳制药董事长迪利普·尚维表示，合资企业将基于双方知识产权创造新机遇，同时保留现有产品。默克全球人类健康总裁亚当·谢克特强调创新不仅限于产品，也在于合作伙伴关系。太阳制药股价上涨2%，SPARC上涨近3%。双方在合资企业中拥有平等话语权，产品选择由联合委员会决定。SPARC的管线技术包括改善药效、减少剂量、温和肠胃、纳米靶向抗癌等。分析师认为这是对SPARC管线的初步验证。默克此举旨在加强新兴市场产品组合。

纽约大学朗格尼珀尔马特癌症中心最新研究表明，莫德纳公司研发的intismeran mRNA疫苗与默克公司抗癌药物Keytruda联合使用，可将黑色素瘤复发或死亡风险降低49%，癌症扩散风险降低59%，患者生存率提高20%以上。针对107名患者的临床数据显示，联合疗法五年无癌率达69%，远高于单用Keytruda的49%。研究人员已启动1000人规模的3期临床试验，同时探索该疫苗对肺癌等其他癌症的预防效果，为黑色素瘤治疗带来突破性进展。

黑石集团旗下的黑石生命科学宣布在未来四年内向梯瓦制药的后期肠道疾病药物duvakitug投资4亿美元，以支持该药物的临床开发和上市准备。该药物是一种TL1A抑制剂，目前处于三期临床试验阶段，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病，但面临来自默克、罗氏和艾伯维等竞争对手的激烈竞争。这笔交易有助于梯瓦分担高昂的研发成本，同时黑石将获得里程碑付款和销售分成。黑石此前已与莫德纳、Alnylam制药和Autolus Therapeutics达成类似合作。

随着麻疹在美国多地爆发，2025年成为自1991年以来疫情最严重的一年，疫苗接种率降至95%以下，多家生物技术公司开始投入抗体治疗和抗病毒药物研发，旨在为无法接种疫苗的易感人群提供保护，尽管专家仍认为疫苗是预防麻疹的最佳方式，但治疗药物的研发已成为公共卫生领域的新焦点，以应对疫苗犹豫时代下日益严峻的疫情挑战。