默克(MSD)已获得欧洲委员会(EC)批准，将Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠单抗)与紫杉醇联用，有或无贝伐珠单抗，作为程序性死亡配体1(PD-L1)阳性卵巢癌的治疗方法。
欧盟(EU)的这一批准适用于铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，其肿瘤PD-L1阳性(综合阳性评分至少为1)，且先前已接受过一至两次全身治疗方案。
该批准还涵盖了Keytruda SC，在美国被称为Keytruda Qlex(pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph)。
该决定是在2026年2月欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)给予积极意见后做出的。
此次授权基于III期KEYNOTE-B96试验(也称为ENGOT-ov65)的结果。
在该研究中，Keytruda联合紫杉醇，有或无贝伐珠单抗，与安慰剂联合紫杉醇(有或无贝伐珠单抗)相比，在无进展生存期(主要终点)方面显示出统计学上显著且临床意义重大的改善。
对于肿瘤表达PD-L1且综合阳性评分[CPS]至少为1的铂类耐药性复发性卵巢癌患者，该疗法还改善了总生存期这一关键次要终点。
默克研究实验室全球临床开发副总裁Gursel Aktan博士表示："我们很自豪能将这种基于Keytruda的治疗方案带给欧洲合适的PD-L1阳性铂类耐药性卵巢癌患者——使这一群体能够获得该地区针对此疾病的首个PD-1抑制剂治疗方法。"
"这一里程碑标志着患者取得了真正的进展，并推动了我们更广泛的使命，即在全球范围内扩大女性癌症的有效治疗选择。"
该批准涵盖全部27个欧盟成员国，以及挪威、冰岛和列支敦士登。
2026年2月，美国食品药品监督管理局(FDA)已在美国批准了相同的治疗方案，适用于相同的成年患者群体。
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