默克公司的高血压药物在一项针对罕见心力衰竭的中期研究中显著改善了心脏功能，为进入三期临床开发铺平了道路，尽管部分分析师指出了缺乏剂量反应效应的潜在问题。
最新数据于周日在2026年美国心脏病学会年度科学会议和博览会上公布，验证了Winrevair在射血分数保留的心力衰竭合并毛细血管后和毛细血管前性肺动脉高压患者中的临床获益，BMO资本市场在同日给投资者的一份报告中表示。
“但缺乏明确的剂量反应效应可能会引发投资者的疑问，”分析师们警告说。
在二期CADENCE研究中，默克公司比较了两种剂量的Winrevair（0.3 mg/kg和0.7 mg/kg）与安慰剂在超过160名CpcPH-HFpEF患者中的效果。两种剂量均显著降低了肺血管阻力，这是衡量心脏将血液泵入肺部需要多少工作量的指标。
然而，Winrevair的较低剂量似乎比高剂量效果更强——这就是BMO指出的缺乏剂量反应效应。在ACC的演示中，默克公司的一位讨论者将此归因于研究人群相对较小以及0.7 mg/kg组中停药和暂停用药人数较多。
“我们对此解释感到满意，”BMO分析师表示，但同时承认，一些投资者的担忧可能会延续到Winrevair在该适应症的后期开发项目中。
Guggenheim Partners对默克公司的数据同样持乐观态度，分析师周一早些时候写道，“我们对Winrevair在这个新患者群体中的潜力感到鼓舞。”该公司的关键意见领袖对CADENCE数据以及Winrevair扩展至CpcPH-HFpEF领域的潜力“极为正面”，并强调了市场中未满足的需求。
Guggenheim补充说，如果获批用于该适应症，Winrevair的商业机会可能会翻倍。
除了达到其主要终点外，Winrevair还在六分钟步行距离测试中改善了结果，这是一项功能表现指标，尽管其效果未达到统计学显著性。
由于CADENCE设计为按层次测试次要终点，默克公司无法对其他结果进行正式的统计分析。尽管如此，该制药公司报告了首次临床恶化事件发生时间以及关键疾病生物标志物NT-proBNP水平的数值改善。
凭借这些数据，默克公司周日加倍推进将Winrevair推进到CpcPH-HFpEF关键性开发阶段的计划。默克公司全球临床开发副总裁Mahesh Patel在一份准备好的声明中表示：“CADENCE结果支持0.3 mg/kg剂量可能优化Winrevair在该患者群体中的获益风险比。”该制药公司未提供其后期开发项目的时间表。
Winrevair于2024年3月获批用于治疗肺动脉高压，是一种融合蛋白治疗药物，可干扰激活素信号，从而防止血管壁增厚。2025年对该产品来说是丰收的一年。2025年4月，三期ZENITH试验的数据显示，在患有罕见疾病形式的某些PAH患者中，Winrevair将主要发病率和死亡率的风险降低了76%，与安慰剂相比。ZENITH试验促成了Winrevair在去年10月的标签扩展。2025年，Winrevair的销售额达到了14亿美元。
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