环球医讯创新药物

美国食品药品监督管理局(FDA)与英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)建立新型联络计划，深化两国在创新药物、医疗器械及人工智能等新兴技术领域的监管协作，旨在加速应对科学进步并支持患者产品开发。该计划在2026年4月达成的美英药品贸易协议基础上进一步推进，将设立专职联络官员岗位，促进药企在跨大西洋市场更顺畅运营，同时确保双方保持监管独立性，标志着两国在药品监管领域合作的新里程碑。

伦敦国王学院发表在《剑桥法律杂志》的研究揭示了一个在专利体系外运作的"隐藏"药物创新系统，该系统通过大学和医院重新利用现有药物进行后期临床试验，成本比制药行业低90%。研究表明，医院和大学进行的这类试验资助成本不到制药公司报告成本的10%，因为重新利用仿制药面临的专业知识、风险和资本障碍较低。该系统已在多个领域取得成功，如使用癌症药物治疗失明、将乳腺癌治疗药物改为预防用途，以及用旧抗炎药治疗新冠。专家指出，这种替代研究系统能以极低成本提供有效治疗，全球各国政府正启动项目正式认可该系统，确保患者能获得这些已廉价的仿制药。

多个国际倡导组织于6月16日致信美国生物医学高级研究与发展管理局，敦促其共享美国生物科技公司Mapp研发的实验性埃博拉药物MBP134用于本迪布焦埃博拉疫情临床试验；该药物由美国政府资助开发且已承诺供高风险美国人使用，但尚未明确是否向刚果民主共和国等疫情国提供，而该国埃博拉确诊病例已达837例含196例死亡，目前尚无针对该病毒株的获批疗法。

据《自然医学》期刊研究显示，阿皮替格罗单抗(apitegromab)可能帮助使用GLP-1类肥胖注射剂(如奥司美肽Ozempic、威哥维Wegovy和穆纳罗Mounjaro)的人群避免与扁平臀部相关的肌肉流失问题。美国研究表明，这类药物导致的体重减轻中约三分之一来自肌肉而非脂肪。在针对102名成年人(主要是女性)的试验中，同时使用阿皮替格罗单抗的人保持了约1.9公斤或55%更多的肌肉。虽然"奥司美肽臀"现象被认为是快速瘦身的结果，但美国整形外科医生已注意到相关咨询明显增加。专家建议需要更大规模、更长期的研究来确认临床效益，同时推荐通过力量训练和充足蛋白质摄入来维持肌肉健康。

研究表明奥司他韦类药物不仅可用于治疗2型糖尿病和减肥，还能有效减少酒精、可卡因、安非他明等多种成瘾物质的使用。科学家发现这些GLP-1受体激动剂通过作用于大脑侧隔区这一关键区域，影响大脑奖赏系统对渴求信号的处理，为肥胖、酒精依赖及其他成瘾障碍提供了全新治疗思路，这一突破性发现正在重塑神经科学界对大脑如何处理奖励的认知框架，有望开辟成瘾治疗的新途径。

最新研究揭示GLP-1类药物如奥司他汀可能在乳腺癌预防领域带来革命性突破。宾夕法尼亚大学医学院发表在《JCO肿瘤学实践》的研究显示，服用此类药物的45-80岁女性患乳腺癌风险降低约30%，对已确诊患者也能减少癌症复发可能性。专家分析指出，虽然肥胖是乳腺癌重要风险因素，但GLP-1类药物的作用机制可能不仅限于减重，还涉及复杂的生物学通路。不过专家强调当前研究仅为观察性研究，需更多随机对照试验验证，现阶段不建议将GLP-1类药物常规用于乳腺癌预防，但对符合标准的患者可考虑使用。

美国佛罗里达州奥兰多市Cuba Libre餐厅为适应服用GLP-1类减肥药物的顾客需求，特别推出"GLP-Wonderful"菜单，提供热量控制在460卡路里以下的精简版传统菜肴，包括改良版古巴烤鸡、炖牛肉、牛腩、炒虾和三文鱼等，这些菜品蛋白质含量保持在25-30克，价格比常规菜品便宜25-30%，满足了因药物导致食欲减退且需避免高热量摄入的顾客需求，反映了随着约八分之一美国成年人开始使用GLP-1药物，餐饮业正积极调整以适应这一健康趋势，同时专业医生指出这类菜单需高蛋白高纤维以应对药物常见副作用。

本研究主题聚焦于从天然产物中开发新型抗疟疾药物，强调植物、微生物及海洋生物来源的提取物、组分和纯化分子在对抗疟原虫方面的潜力，特别关注药物耐药性问题；通过生物测定导向分级分离、代谢组学和作用机制研究等先进技术，推动民族药物学、天然产物化学与寄生虫学的跨学科合作，旨在加速生物多样性衍生的活性物质向疟疾治疗可信先导化合物的转化，为全球疟疾防控提供新策略，尤其针对低收入和中等收入国家的疾病负担问题。

本研究专题深入探讨天然产物在癌症免疫治疗中的关键作用，系统分析其如何通过调节T细胞功能障碍、干预免疫逃逸信号通路及靶向免疫抵抗生物标志物来克服肿瘤免疫逃避机制。内容涵盖天然产物在抗癌药物发现中的历史地位（超60%成功抗癌剂源于天然化合物）、免疫抑制介质调控策略，以及联合疗法开发前景，旨在推动多学科交叉研究，为全球癌症治疗提供创新性解决方案，应对未来20年预计增长70%的癌症发病率挑战，同时强调需结合临床队列或生物验证的研究规范以确保科学严谨性。

美国宾夕法尼亚州Blue Bell的初创公司Ladder Bio致力于开发一种名为"黄金分子"的新型技术，旨在将某些需要注射的药物转变为口服药片。该公司利用AI软件辅助设计刚性分子结构，使药物能精准附着于炎症、免疫反应和细胞生长相关的蛋白质，从而提高药物疗效并改善患者用药体验，计划在2028年开始人体试验，有望在未来五年内将多个项目推进至临床试验阶段，并与制药企业合作开发创新药物，有望彻底改变患者服药方式。