Isofol Medical AB：Isofol 成功完成与美国 FDA 的 arfolitixorin 预先 IND 会议 - 创新药物

Isofol Medical AB：Isofol 成功完成与美国 FDA 的 arfolitixorin 预先 IND 会议Isofol Medical AB: Isofol successfully completes pre-IND meeting with the FDA for arfolitixorin

环球医讯 / 创新药物来源：www.finanznachrichten.de瑞典 - 英语2025-07-17 19:59:00 - 阅读时长3分钟 - 1017字

瑞典哥德堡，2025 年 7 月 16 日 - Isofol Medical AB（纳斯达克斯德哥尔摩：ISOFOL）宣布，公司已成功完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的临床前研究用新药（pre-IND）会议。来自 FDA 的反馈非常积极，认可了 Isofol 的临床开发计划，从而为在美国继续开发和商业化奠定了基础。

Isofol Medical AB：Isofol 成功完成与美国 FDA 的 arfolitixorin 预先 IND 会议

Isofol 正在开发 arfolitixorin，以增强标准疗法对严重癌症类型的治疗效果。Arfolitixorin 被设计用于替代标准治疗方案中的一个组成部分，预计将提高治疗效果并改善患者的预后。目前，该公司正在开展一项 Ib/II 期临床研究，针对转移性结直肠癌患者——这是一种常见癌症，未满足的医疗需求很高。

Isofol 现已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）的 pre-IND 会议。IND 流程旨在推动 arfolitixorin 的临床开发，并最终获得在美国市场的批准。Isofol 召开 pre-IND 会议的目的是确认正在进行的 Ib/II 期研究的设计符合 FDA 的要求，并获得该机构对其整体开发计划的认可。FDA 提供了积极且建设性的反馈意见，确认 Isofol 制定的临床开发计划完全符合监管要求。

“我们非常高兴 FDA 支持我们为 arfolitixorin 建立的临床开发计划。这样一来，Isofol 的战略已在欧洲得到了德国监管机构的认可，现在又在美国得到了 FDA 的认可。这再次表明我们的路径是正确的，是一次重要的外部确认。我们与 FDA 的积极对话对未来是一个好兆头。”Isofol 首席执行官 Petter Segelman Lindqvist 表示。

联系方式

Isofol Medical AB (publ)

Petter Segelman Lindqvist，首席执行官

电子邮件：petter.s.lindqvist@isofolmedical.com

电话：+46 (0) 739 60 12 56

以上信息通过上述联系人于 2025 年 7 月 16 日中欧夏令时间 08:30 提交发布。

关于 Isofol Medical AB (publ)

Isofol Medical AB (publ) 致力于改善严重癌症患者的生活质量和预后。公司的候选药物 arfolitixorin 旨在提高几种实体瘤一线标准治疗的效果，目前正在研究治疗结直肠癌——这是全球第三大常见癌症，迫切需要更好的治疗方法。目前正进行一项 Ib/II 期研究，采用新的剂量方案，预计可优化候选药物的效果。

Isofol Medical AB (publ) 在纳斯达克斯德哥尔摩上市。

www.isofolmedical.com

【全文结束】