加拿大卫生部已批准艾伯维开发的抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine注射剂），用于治疗特定类型的卵巢癌成年患者。
该药物适用于叶酸受体α（FRα）阳性、输卵管来源的铂类耐药上皮性卵巢癌或原发性腹膜癌患者。适应症特别针对接受过1至3种全身治疗方案的患者群体。
Elahere是加拿大首个获得卫生部认证的FRα靶向ADC药物。该药物由可裂解连接子、FRα结合抗体及微管破坏剂DM4组成，通过精准递送细胞毒性物质杀伤肿瘤细胞。
此次加速审批基于随机对照MIRASOL III期临床试验数据。试验要求入组患者的铂类耐药卵巢癌需经Ventana FOLR1 RxDx检测确认FRα高表达，共纳入453例患者。研究以无进展生存期（PFS）为主要终点，次要终点包含总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）。
试验结果显示，Elahere治疗组相较研究者选择的传统化疗方案，死亡风险显著降低33%（OS风险比0.67）。艾伯维加拿大总经理兼副总裁Rami Fayed表示："这是十余年来该领域首个创新疗法，标志着患者治疗的重要里程碑。我们将持续致力于难治性癌症治疗开发，改善患者预后与生活质量。"
值得关注的是，加拿大卫生部近期同时批准了艾伯维另一款药物Rinvoq（upadacitinib）用于治疗巨细胞动脉炎（GCA），显示出该公司在免疫介导炎症疾病领域的持续创新。
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