多伦多 - 加拿大卫生部已批准一种被证明可以减缓阿尔茨海默病进展的药物。
Lecanemab(莱卡单抗)是加拿大批准的首款针对脑部淀粉样蛋白斑块积聚的药物,这种斑块被认为是阿尔茨海默病的根本原因。
该药物是一种实验室制造的抗体,能与淀粉样蛋白结合,帮助中和并清除大脑中的这些蛋白。
Lecanemab必须在轻度认知障碍的早期痴呆阶段使用。
安大略省阿尔茨海默病协会发言人亚当·莫里森表示,患者及其家人一直在焦急等待Lecanemab(品牌名为Leqembi)在加拿大的批准。
莫里森表示,阿尔茨海默病协会正敦促加拿大药品管理局和各省政府尽快将该药物推向市场并提供公共资金支持,以便所有符合条件的患者都能负担得起,他指出在其他国家,该药物每年费用约为2.6万美元。
莫里森表示,Lecanemab是一种治疗方法,而非治愈方法,需要每两周静脉注射一次。
"我们从客户那里听到的是,'这听起来像是一种能给我更多时间的药物。这能让我有更多时间和家人在一起,'这是我们经常听到的一个非常、非常重要的点,"他说。
制造商卫材有限公司周一在一份新闻稿中表示,Lecanemab已在约50个国家获得批准。
该药物于2023年获得美国食品药品监督管理局的批准。
卫材在新闻稿中表示,Lecanemab在一项全球III期临床试验中进行了测试,并指出将继续"提交从真实世界临床实践参与者中收集的临床评估数据"。
渥太华Bruyère记忆项目的认知神经病学家兼医学主任安德鲁·弗兰克博士表示,Lecanemab可能的副作用包括脑部肿胀或出血,尽管在大多数情况下,这些症状在MRI扫描中可见,但不会引起任何症状。
"这可能是因为抗体与淀粉样蛋白发生反应,当淀粉样蛋白被清除时,可能会引发炎症,从而导致脑部肿胀和/或出血,"弗兰克在去年等待Lecanemab获批时接受加拿大通讯社采访时说。
曾为卫材加拿大公司提供咨询的弗兰克表示,症状可能包括头痛、头晕或头重脚轻,但在极少数情况下也可能包括癫痫或类似中风的症状等严重情况。
他说,一旦停药,不到1%的临床试验参与者出现"持续性或可能是永久性的副作用或症状"。
"我支持让加拿大人能够获得这些药物,以便他们可以与家人和医生一起,自行决定风险收益平衡,选择减缓疾病的好处是否大于那些严重副作用的风险,"弗兰克说。
加拿大通讯社的此篇报道首次发布于2025年10月27日。
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