健康食品配送改善心力衰竭患者生活质量
2025年11月19日
关键要点：
- 健康食品配送改善了心力衰竭患者的生活质量
- 对心力衰竭再入院率无显著影响，但总体事件发生率较低，需更多数据支持
新奥尔良——一项干预措施表明，与常规护理和单纯饮食咨询相比，健康食品配送显著改善了近期住院后心力衰竭患者的生活质量，一位发言人报告称。
在美国心脏协会科学会议上公布的FOOD-HF试验结果显示，有必要开展更大规模试验，以深入理解饮食干预对心力衰竭人群临床结局的影响。
"本试验旨在评估'食品即药物'干预措施在心力衰竭住院后出院患者中的可行性、可接受性和适当性，"德克萨斯大学西南医学中心心脏病学和老年医学部内科副教授、该中心射血分数保留心力衰竭项目医学主任Ambarish Pandey博士在新闻发布会上表示，"我们还致力于确定医学定制餐食、新鲜农产品补充与常规护理加饮食咨询对这些患者关键结局的相对有效性。"
向心力衰竭患者提供健康食品
FOOD-HF是一项在达拉斯两个中心开展的开放标签试验，属于美国心脏协会"食品即医疗保健"计划。
150名心力衰竭患者被随机分配（1:1:1）接受90天的医学定制餐食、新鲜农产品补充或常规护理加饮食咨询。此外，被分配到医学定制餐食或新鲜农产品的患者还随机接受有条件或无条件的食品配送。有条件配送基于诊所出勤率和药物依从性执行。
医学定制餐食组和新鲜农产品组的中位年龄为59岁，对照组为61岁。医学定制餐食组女性占32%，新鲜农产品组占46%，对照组占40%。
医学定制餐食组患者每周获14份完全制备的冷藏餐食，每份含约650毫克钠。新鲜农产品组则接收包含新鲜水果、蔬菜、全谷物、乳制品、鸡蛋、橄榄油、 pantry staples及健康食谱的食品箱。
实施结局包括配送成功率、自我报告食物消费量、可接受性和参与者体验。主要临床终点为心力衰竭住院或急诊就诊的复合指标。次要终点包括死亡、心力衰竭事件、堪萨斯城心肌病问卷临床摘要评分(KCCQ-CSS)测量的生活质量层次化复合指标，以及KCCQ-CSS改善10分以上的几率。
食品补充对心力衰竭结局的影响
食品配送完成率达93.6%，新鲜农产品组在可接受性(P=0.005)、满意度(P=0.024)和每周消费量(P=0.001)方面均显著优于医学定制餐食组。
复合主要临床终点事件发生率总体较低，三组间无显著差异。在层次化复合次要终点中，食品补充组较常规护理组胜率更高(1.21；95% CI 1.14-1.29；P<0.001)，主要源于KCCQ-CSS评分改善。
研究显示，90天时食品补充组KCCQ-CSS评分较常规护理组平均提高7.3分(95% CI 0.9-15.5；P=0.08)。食品补充组KCCQ-CSS改善≥10分的几率更高(OR=2.09；95% CI 1.01-4.31；P=0.046)，且新鲜农产品组效果优于医学定制餐食组。
当研究人员比较有条件与无条件食品配送时，发现复合主要终点无显著差异；但有条件配送组在层次化次要结局中表现更优(胜率=1.37；95% CI 1.25-1.5；P<0.001)，主要体现为90天生活质量显著改善(KCCQ-CSS校正差异9.6；95% CI 0.48-18.71；P=0.039)。
Ambarish Pandey
Pandey在新闻发布会上表示："基于可行性、可接受性及生活质量改善的积极发现，我们计划开展多中心随机试验，重点评估新鲜农产品干预在更大人群中的临床效果，并探索超过90天的长期食品补充方案。"
Scott L. Hummel
密歇根大学Frankel心血管中心射血分数保留心力衰竭项目副主任Scott L. Hummel博士指出："我们虽直觉认可健康饮食的重要性，但必须像药物研发一样建立干预措施的循证基础。大量心力衰竭患者存在营养不良，这显著增加死亡率及不良临床事件。"
Hummel强调："未观察到再入院率改善信号并非失败。心力衰竭患者的再入院和死亡多发生早期且常为非心脏性原因，研究全因再入院或更早干预可能效果更佳。FOOD-HF的意义在于支持开展针对临床事件的大型试验，我们需要探索多种食品配送方式、营养师咨询方案及人群适应性调整，正如指南指导药物治疗不止步于ACE抑制剂。"
来源
Pandey A. LBS.07 心力衰竭的成功秘诀。美国心脏协会科学会议报告；2025年11月7-10日；新奥尔良。
披露声明
Pandey报告从Anumana、阿斯利康、罗氏诊断等机构获得研究支持，并为Abbott、Bayer、Novartis等30余家医药企业提供咨询服务。Hummel报告作为Alleviant Medical、Corvia Medical等机构临床试验的现场主要研究者。
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