安慰剂（或称模拟药片）是一种惰性（无活性）物质，通常为不含活性药物成分的片剂、胶囊或其他剂型。例如，安慰剂药片或液体可能含有淀粉、糖或生理盐水。物理安慰剂或"模拟"治疗也被使用，如无效的针灸设备。
安慰剂通常在临床试验中作为无活性对照，以便研究人员更好地评估正在研究的实验性药物治疗的真实总体效果。在这些临床试验中，一部分患者会接受安慰剂，另一部分会接受实验药物，但两组都不知道自己接受了哪种治疗。此外，研究中的研究人员也不知道哪些患者接受了活性药物或安慰剂治疗。
这类研究被称为"双盲"和"安慰剂对照"试验，被认为是实验性药物研究的黄金标准。然而，临床试验中意外高的安慰剂反应率可能产生负面影响，削弱活性治疗的真实效果。
为什么在药物研究中使用安慰剂？
进行双盲、安慰剂对照的临床试验有助于消除因知晓谁接受何种治疗而可能产生的任何偏见。患者或研究人员会预期接受活性药物的患者比未接受者有更好的结果，这种认知可能将偏见引入研究。
通常，实验性药物治疗需要在统计上比安慰剂更有效，才能被视为有效的药物治疗。在研究中包含安慰剂组也有助于评估治疗的副作用。
然而，许多临床试验（如癌症研究）不包括安慰剂组，因为让患者的癌症不接受治疗是不道德的。在这些试验中，实验药物可能会与已经获得FDA批准的治疗方法进行比较，而不是与安慰剂比较。
例如，在《柳叶刀》上的一项研究中，研究人员考察了21种用于治疗成人重度抑郁症的抗抑郁药。这些抗抑郁药要么与安慰剂进行比较，要么在头对头试验中相互比较。
- 系统综述和荟萃分析纳入了522项试验的数据，共116,477名参与者。研究人员发现，所有抗抑郁药在有效性方面都比安慰剂更有效。
- 他们还根据有效性和安全性对不同抗抑郁药进行了排名。这些数据可以告知临床医生，这些药物比使用安慰剂更有用。该研究还帮助根据有效性和安全性对活性药物进行排名。
什么是安慰剂效应？
研究表明，即使药片或治疗没有活性，安慰剂治疗也可能对患者产生积极的治疗效果。这被称为"安慰剂效应"或"安慰剂反应"。
根据研究类型的不同，安慰剂效应据报道在21%至40%的患者中发生。是否有证据证明安慰剂效应确实存在？
- 在利用脑成像的疼痛研究中，研究表明，给相信自己正在接受镇痛（止痛）药物的患者使用安慰剂，会导致大脑内源性阿片系统的激活。
- 内源性阿片类物质，如内啡肽和脑啡肽，是体内产生的天然止痛化学物质。由于安慰剂效应而产生的镇痛（止痛）依赖于大脑中这些内源性阿片类物质的激活。
- 研究还表明，术后疼痛患者的安慰剂反应可以通过阿片拮抗剂纳洛酮阻断，这进一步支持了安慰剂效应的存在。纳洛酮是一种阿片拮抗剂，会逆转阿片类药物的止痛效果。
- 多巴胺，另一种中枢神经系统神经递质，也被证明在给帕金森病患者使用安慰剂后在大脑中被激活。
然而，即使患者知道自己正在接受安慰剂，也可能产生有益效果。
《科学评论》上的一项研究发现，开放标签安慰剂（OLP）可能减轻癌症幸存者的疲劳。他们在一项为期21天的随机对照试验中，将OLP与常规治疗（TAU）进行比较，用于治疗有疲劳症状的癌症幸存者。
研究人员发现，与随机分配到TAU组的患者相比，安慰剂组的参与者报告疲劳严重程度改善了29%，疲劳干扰生活质量改善了39%。当研究结束时，TAU组在接下来的21天切换到OLP，也发现了类似的疲劳减少和生活质量提升。
然而，一些研究发现了不同的结果。一项对202项比较安慰剂治疗与不治疗的Cochrane系统评价报告称，安慰剂并未产生主要健康益处，但对患者报告的结果（如疼痛和恶心）确实有适度效果，尽管结果各不相同。
作者解释说，观察到的安慰剂效应差异可能由试验设计差异以及患者被告知治疗方式的方式所解释。
什么是反安慰剂效应？
反安慰剂效应是安慰剂效应的反面——一种对"无"治疗活性的治疗产生负面心理效应。当给予安慰剂并伴有患者病情会恶化的暗示时，这种情况可能发生。高反安慰剂效应也可能干扰临床试验结果的解释。
药物的负面效应可能是由于心理上的反安慰剂效应，而不一定是因为药物本身。
使用安慰剂是否符合伦理？
在临床实践中，医生可能会在患者知道或不知道的情况下开具安慰剂治疗。在医学中使用安慰剂或模拟治疗的治疗用途存在很大争议。
安慰剂已被用于治疗睡眠问题、焦虑、胃肠道疾病、慢性疼痛和其他疾病。
从心理学角度，患者可能会受到鼓励，认为他们正在接受对自己疾病有益的治疗，反过来安慰剂实际上可能会提供一些缓解。然而，这种效果并非归因于药物化学成分的药理作用。
在一项调查中，只有3%的美国医生报告使用真正的糖丸作为安慰剂，但41%的医生表示他们曾使用非处方止痛药，38%的医生表示他们曾使用维生素作为患者的安慰剂。68%的医生向患者描述安慰剂为可能有益的药物，大约三分之二的医生认为这种做法符合伦理。
在另一项研究中，医生将减少剂量的抗炎药物与安慰剂混合，成功治疗了银屑病患者。将活性药物与安慰剂结合可能对涉及心理状态和免疫系统的疾病有效，包括：
- 哮喘
- 多发性硬化症
- 慢性疼痛
减少活性药物剂量并与安慰剂治疗结合，还可以减少副作用、成瘾可能性和成本。
总结要点
- 安慰剂（或模拟药片）是一种无活性物质，通常是不含活性药物成分的片剂、胶囊或其他剂型，没有药理作用。
- 研究表明，即使药片或治疗没有活性，安慰剂治疗也可能对患者产生积极的治疗效果。这被称为"安慰剂效应"或"安慰剂反应"。
- 关于安慰剂效应作为治疗效果的有效性，研究结果各不相同，但许多研究显示有积极效果。安慰剂已被用于治疗睡眠问题、焦虑、胃肠道疾病、慢性疼痛和其他疾病。
来源
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