单纯疱疹病毒1型（HSV-1）感染了全球近三分之二的人口，通常与口腔疱疹相关，可能会导致口唇周围出现疼痛的冷疮或发烧水泡。
然而，根据《临床肿瘤学杂志》上发表的一项1-2期临床试验结果，当这种病毒经过基因工程改造后，它可能在治疗已扩散到身体其他部位的晚期黑色素瘤中发挥重要作用。该研究由南加州大学凯克医学中心于2025年美国临床肿瘤学会年会上展示。
这项研究涉及来自IGNYTE临床试验的140名患者，其中包括凯克医学中心及其他全球各地的站点。这些患者的晚期黑色素瘤对免疫疗法没有反应或不再有反应，而免疫疗法利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。
患者接受了经基因改造的HSV-1（RP1）与免疫疗法药物nivolumab的联合治疗。在临床试验结束时，三分之一的参与者的肿瘤缩小了至少30%，并且将近六分之一的患者肿瘤完全消失。
“这些发现非常令人鼓舞，因为黑色素瘤是成人第五大常见癌症，大约一半的晚期黑色素瘤病例无法通过目前可用的免疫疗法进行管理，”凯克医学中心医疗肿瘤学家、凯克医学临床试验点首席研究员Gino Kim In博士表示。
In博士也是IGNYTE试验指导委员会成员和该试验的主要研究人员之一。
“无法治疗的晚期黑色素瘤的生存率仅为几年，因此这种新疗法为那些可能已无其他方法对抗癌症的患者带来了希望，”In博士补充道。
一类新型抗癌药物
研究中评估的经基因改造的HSV-1（RP1）属于一类相对较新的创新性癌症免疫疗法药物，称为溶瘤病毒。这类药物旨在靶向并摧毁癌细胞，同时在全身范围内产生抗肿瘤免疫反应。RP1不会引发疱疹。
2025年1月，美国食品药品监督管理局授予RP1与nivolumab联合治疗对先前免疫疗法无效的晚期黑色素瘤患者的优先审查资格。
当注射到肿瘤中时，RP1会自我复制，杀死癌细胞，同时不损害健康细胞。此外，RP1刺激人体的白细胞寻找并摧毁体内的任何其他癌细胞。
研究中使用的第二种抗癌药物nivolumab是一种标准免疫疗法，用于治疗晚期黑色素瘤和其他已经扩散到全身的癌症。研究人员推测，nivolumab通过利用人体自身免疫系统来对抗和摧毁癌细胞，将增强RP1的潜在效果。
治疗的实施方式
纳入研究的患者已经接受了一种或多种免疫疗法治疗，但效果有限，并且必须有多个可以注射RP1的肿瘤。一些肿瘤被认为是“浅表性的”，即皮肤表面可见或靠近皮肤表面，而另一些则位于体内较深处，如肝脏或肺部。研究人员向浅表性和深层肿瘤均注射了RP1。
鼓舞人心的结果
在临床试验期间，患者每两周接受一次RP1与nivolumab的联合治疗，最多持续八个周期。如果患者对治疗有反应，则继续单独使用nivolumab，每四周一次，最多持续30个周期（或两年）。
研究人员测量了接受治疗的肿瘤和未接受治疗的肿瘤。他们发现，不仅三分之一患者的注射肿瘤缩小了至少30%，而且患者未注射的肿瘤也以同样频率和深度缩小甚至消失了。
“这一结果表明，RP1不仅对注射的肿瘤有效，还能靶向全身范围内的癌症，这扩大了该药物的潜在有效性，因为有些肿瘤可能更难或无法触及，”同时也是USC Norris综合癌症中心成员的In博士说道。
研究还发现，RP1具有良好的耐受性，并且安全性良好。
虽然现在判断积极结果是否能永久保持还为时过早，但In博士对未来RP1疗法持乐观态度。“我相信溶瘤病毒将在不久的将来为一些患者开启一种重要的新抗癌方法，”他说。
其他临床试验研究人员包括Phillip M. Cheng博士和Ali Rastegarpour博士，他们是凯克医学中心的诊断放射科医生。
第三阶段临床试验现已开放
IGNYTE临床试验的1-2阶段评估了RP1与nivolumab联合使用的安全性、副作用、最佳剂量及对有限患者群体的效果。In博士及其同事已启动第三阶段试验，称为IGNYTE-3，以在全球超过400名参与者中确认他们的发现。
更多信息：凯克医学中心将是临床试验的地点之一，由In博士负责该站点。有兴趣参与的患者可以联系Sandy Tran，邮箱：sandy.tran@med.usc.edu。
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