美联社医学记者LAURAN NEERGAARD报道
华盛顿(美联社)——研究人员周四报告称,一种首创的乙肝药物使部分患者能够在停止治疗后不再显示这种危险肝病毒的迹象,这被称为"功能性治愈"。
在两项国际研究中,约五分之一接受实验药物治疗的患者体内的病毒水平降低到足以让免疫系统控制的程度。
新加坡国立大学卫生系统的Seng Gee Lim博士在巴塞罗那举行的科学会议前向记者表示:"我们从未有过能达到这种治愈水平的治疗方法。"Lim博士协助领导了由葛兰素史克(GSK)资助的这些研究。
相关数据也于周四发表在《新英格兰医学杂志》上。
慢性乙肝可导致肝癌或肝衰竭,每年在全球造成约110万人死亡。多年来,人们一直在寻求改进目前需要终身服用的疗法,因为这种疗法在某些国家难以坚持或难以获取。
密歇根大学乙肝专家Anna Lok博士(未参与此项研究)在该杂志上写道,这一新发现"代表了重大进展"。但她警告称,还需要更多研究来确定这种类似缓解的状态能持续多久。
这种药物名为bepirovirsen,昵称"bepi",由葛兰素史克和Ionis制药公司开发。它正在接受美国食品药品监督管理局(FDA)的快速审查,预计将于10月做出决定。日本、中国和欧洲的监管机构也在考虑该药物。
乙肝是一种通过接触血液或其他体液(包括分娩过程)传播的严重肝脏感染。一种高效疫苗可以预防它。对于被感染的人来说,许多人会经历持续数月的"急性"疾病。但对于某些人——美国约170万人,全球超过2.5亿人——它会变成一种慢性形式,逐渐损害肝脏。
标准治疗包括每日服药,可以降低病毒水平并防止肝脏损伤。但由于乙肝具有在体内隐藏的特殊能力,一旦停止治疗就可能复发,因此真正的治愈是难以实现的。
葛兰素史克副总裁Melanie Paff表示,这种新药物通过与其遗传成分结合来攻击乙肝病毒,抑制病毒复制以及一种关键蛋白——"S"蛋白或表面蛋白,并刺激免疫系统。
试验包括1838名患者,他们被分配每周接受一次bepi注射或安慰剂注射,持续六个月,同时继续服用常规药物。如果停止注射后六个月病毒检测不到,他们也可以停止服用常规药物。研究人员报告称,在约20%的bepi接受者中,停止所有治疗后病毒仍保持六个月检测不到——即"功能性治愈"——而接受安慰剂的患者中没有人达到这一效果。
Lim表示,那些在研究开始时S蛋白水平较低的bepi接受者更有可能实现功能性治愈。他正在开展进一步研究,试图确定为何只有部分人对此有反应。
至于功能性治愈能持续多久,Paff表示,葛兰素史克已经追踪了早期研究中的一小部分患者,发现大多数人三年后状况仍然良好。
Lim表示,副作用包括轻微的注射部位红肿或疼痛,以及可能表明肝脏压力的酶暂时性升高。
密歇根大学的乙肝专家Lok指出,试验未包括肝硬化患者、S蛋白水平高或其他复杂因素的患者。
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