早上好,大家今天过得怎么样?本周中段终于到来,你们应该为自己走到这一步并决定继续前进而祝贺。毕竟,考虑一下其他选择——都不太愉快,对吧?这需要一杯提神的饮品。我们今天选择的是石榴绿茶。一如既往,我们邀请您加入我们。同时,这里有一些小消息。希望您度过有意义且富有成效的一天,请随时与我们保持联系。我们珍视您的消息。
据路透社报道,美国食品药品监督管理局(FDA)已延长对阿斯利康实验性乳腺癌药物的审批决定期限,以便审查额外数据。这一延迟发生在4月份FDA咨询委员会多数成员投票反对该药物与另一种称为CDK4/6抑制剂的疗法联合使用之后,原因是关键三期试验的设计问题,而非药物的安全性或有效性问题。该公司表示,已向FDA提交了额外分析以支持其新药申请,包括与长期疗效结果相关的数据,这些数据将在6月2日的会议上公布。阿斯利康的camizestrant药片专为携带特定基因突变的乳腺癌患者设计。
据彭博新闻社报道,巴西批准了诺和诺德(Novo Nordisk)Ozempic注射剂的首个仿制药,为这个全球增长最快的减肥和糖尿病药物市场开启了更廉价竞争的大门。巴西制药公司EMS获准销售其仿制药Ozivy,用于治疗2型糖尿病成人患者,作为饮食和运动的辅助疗法。EMS计划以比Ozempic低30%的价格销售Ozivy,并预计将在30天内上市。这一批准标志着巴西制药业的一个里程碑,当地制药商正寻求进入快速增长的GLP-1类药物市场(包括Ozempic)。该公司计划最初提供35万个注射笔,并预计第一年将销售约120万支。
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