萨拉索塔纪念医院开展新临床试验探索膀胱切除手术的基因治疗替代方案New Clinical Trials at Sarasota Memorial Explore Gene Therapy Alternative to Bladder Removal Surgery

环球医讯 / 创新药物来源:www.smh.com美国 - 英语2025-12-20 22:25:19 - 阅读时长2分钟 - 891字
萨拉索塔纪念医院科尔斯科夫斯基研究所正参与ABLE-22和ABLE-32两项国际多中心临床试验,探索基因治疗药物纳多法拉格尼·菲拉德诺维克作为非肌层浸润性膀胱癌的非手术替代方案。该疗法利用非复制型病毒载体将干扰素α-2b基因导入癌细胞,通过增强免疫系统功能、抑制肿瘤血管生成及直接杀伤癌细胞三重机制发挥作用,旨在为中高风险患者避免根治性膀胱切除术对生活质量的严重影响,尤其针对不响应BCG免疫疗法的患者提供新希望,试验将在全球超过120个医疗中心招募近700名患者,代表膀胱癌治疗领域的重要突破。
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萨拉索塔纪念医院开展新临床试验探索膀胱切除手术的基因治疗替代方案

佛罗里达州萨拉索塔(2025年12月17日)——萨拉索塔纪念医院的科尔斯科夫斯基研究所正参与两项临床试验,研究针对早期膀胱癌(即非肌层浸润性膀胱癌,NMIBC)患者的潜在非手术治疗方案。NMIBC占所有膀胱癌的70%至80%,由于高复发率和进展率,治疗难度较大,常导致显著影响生活质量的手术。

部分高级别NMIBC患者对当前治疗方法如BCG免疫疗法无反应,该疗法通过刺激免疫系统攻击癌细胞发挥作用。为帮助识别新的、更有效的非手术选项,研究团队正在参与由费林制药赞助的ABLE-22和ABLE-32试验。

这两项研究由萨拉索塔纪念医院First Physicians Group和布莱恩·D·杰利森癌症研究所的泌尿科医生罗伯特·I·凯里博士(Robert I. Carey, MD, PhD, FACS)在当地领导,调查纳多法拉格尼·菲拉德诺维克(nadofaragene firadenovec)作为NMIBC患者的潜在疗法。该治疗使用非复制型病毒将基因递送到膀胱癌细胞中。该基因指导细胞产生一种名为干扰素α-2b(IFNα2b)的蛋白质,有助于身体对抗癌症。该蛋白质增强免疫系统以发现和攻击癌细胞,减缓为肿瘤供血的新血管生长,并直接帮助杀死癌细胞。

ABLE-32试验(针对中风险NMIBC患者)将在欧洲和北美约100至150个医疗点招募最多250名患者。该研究的合格参与者必须年满18岁,且被诊断为中风险NMIBC。

ABLE-22试验(针对高风险NMIBC患者)将在亚洲、澳大利亚、欧洲和北美约120个医疗点招募最多454名患者。该研究的合格参与者必须年满18岁,被诊断为伴有原位癌的高级别NMIBC,并已接受至少两个疗程的BCG免疫疗法且无反应。

凯里博士表示:“这些试验为NMIBC患者提供了潜在的非手术选项,可能有助于保持生活质量,避免根治性膀胱切除术对生活的改变性影响。”

如需了解更多信息或确定您是否有资格参与这些本地研究,请联系萨拉索塔纪念医院研究团队,电话:(941) 917-2225,邮箱:researchinstitute@smh.com。

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